再生醫學發展之殤——行業標準亟待完善

以幹細胞治療為核心的再生醫學，在神經、血液、心血管、生殖等系統和肝、腎、胰等器官的重大疾病治療方面發揮著重要作用。臨床研究證明，幹細胞對神經退行性疾病、免疫疾病等多個病種均有明顯改善，並展現出驚人的治療潛力。

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可以說，再生醫學已經成為現代醫學的第三種重要醫療手段。

我們都知道，一個統一的行業標準，有利於合理利用國家資源，推廣科學技術成果，提高經濟效益，保障安全和人民身體健康，保護消費者的利益等。

因此，行業的健康發展，需要建立統一的標準和規範。但令人扼腕嘆息的是，再生醫學行業相關標準亟待完善。相關標準的缺失，阻礙了再生醫學行業穩定、健康發展，因此而呈現出來的問題，絕不能忽視，具體表現為：

1、市場亂象叢生

一方面，國家相關政策規範與引導不夠深入，儘管有關部門已經出台了一些標準與要求，但規範與指導性還有待進一步加強，如行業的准入門檻，行業調控的有關法律法規等均需要得到進一步的更新，以適應行業的發展以及百姓對前沿醫療技術不斷增長的需求；另一方面，行業自律性不夠，從細胞採樣、製備、檢測到存儲，每家細胞企業/機構都有自己的一套標準和體系，且自詡為行業標準，適用標準的混亂，再生醫學無權威、統一的行業標準，讓終端消費者看的眼花繚亂，良莠難辨，不知道該相信哪家企業/機構的標準，自然就容易陷入「病急亂投醫」的窘狀，輕信市面上哪些大肆打著幹細胞名號的產品，實際上是「掛羊頭賣狗肉」，消費者大受其害。

2、終端轉化困難

由於再生醫學行業標準的不統一，同一款幹細胞產品或服務，市場價格千差萬別，消費者不予認可；另外，如CAR-T細胞治療等能為癌症患者帶去健康福音的幹細胞產品費用昂貴，消費者即便有消費強烈慾望，也苦於囊中羞澀，成交難上加難。

3、企業/機構生存艱難

市場亂象叢生，以及終端轉化困難等，導致細胞企業/機構無法獲得終端市場消費者的認可，經營異常困難，長期入不敷出的情況下，生存境況令人堪憂。

要讓再生醫學，真正為百姓所用得上，用得起，用得好，是全行業共同需要去探討的一個命題。而要突破這個命題，首先要實現的是，行業標準的統一。只有統一併完善好相關標準規範制度以後，再生醫學行業才能真正實現穩定、健康發展。

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