賽諾菲巴斯德重組四價流感疫苗歐盟獲批，用於成人流感預防

澎湃新聞記者 李瀟瀟

法國巴黎時間11月18日，賽諾菲巴斯德重組四價流感疫苗獲歐盟委員會上市批准，在歐盟27個成員國及英國、挪威、冰島和列支敦斯登（共計31個國家）上市，用於18歲及以上成人的流感預防。

該疫苗是全球首個且目前唯一獲批的重組四價流感疫苗，此前曾在美國獲批。

歐盟批准賽諾菲巴斯德重組四價流感疫苗

據賽諾菲巴斯德方面介紹，區別於傳統雞胚生產的流感疫苗，重組四價流感疫苗可避免因生產過程中毒株發生適應性突變引起的疫苗株匹配度下降和疫苗有效性降低的風險，以確保與世界衛生組織（WHO）每年推薦的流感疫苗生產毒株達到精確的基因匹配。

另外，重組四價流感疫苗內含3倍的抗原劑量，與標準劑量四價流感疫苗相比，在50歲及以上成人中，重組四價流感疫苗能進一步降低30%患流感的風險。

此次歐盟的批准基於兩項III期隨機對照試驗數據 , 結果證實了新一代重組四價流感疫苗的安全性、免疫原性和有效性，共納入一萬多名受試者。

值得一提的是，一項來自香港大學公共衛生學院流行病和統計系主任Benjamin John Cowling的研究顯示：「通過比較重組四價流感疫苗和標準四價流感疫苗在香港地區老年人群中的免疫原性，重組四價流感疫苗比標準劑量四價流感疫苗更能提高接種疫苗後的抗體滴度，尤其針對H3N2亞型病毒，其免疫原性的優勢更明顯。」

每年全球與流感相關的死亡人數在29萬至65萬之間，與流感相關的住院病例達約1000萬。最新數據顯示，在感染流感後的一周內，急性心梗的風險最多增加10倍，中風風險最多增加8倍。

尤其是在新冠疫情的大背景下，流感防控顯得更為重要。國家衛健委高級別專家組成員、中國疾控中心流行病學前首席專家曾光等專家多次表示，當前應格外關注和加強流感防控，謹防出現可能的「新冠+流感」的疊加襲擊。

賽諾菲巴斯德每年向全球提供逾10億劑疫苗，其中流感疫苗超過2億劑。賽諾菲巴斯德方面表示，為應對疫情壓力，2020/2021年流感季期間，賽諾菲巴斯德全球增加了20%的流感疫苗供應，產量達到了史無前例的2.5億劑，並涵蓋廣泛的流感疫苗產品組合，為全年齡段人群提供免疫保護。

對於重組四價流感疫苗何時引入中國，賽諾菲巴斯德中國區總經理張和平表示，目前，賽諾菲巴斯德正與各方機構保持密切溝通及合作，力爭儘快引進重組四價流感疫苗，履行推動流感疫苗創新技術發展的堅定承諾，努力將這款全球新一代的流感疫苗早日帶給中國民眾。

責任編輯：王傑

校對：徐亦嘉