解藥｜美國一重組蛋白新冠疫苗保護率達89.3% 研發速度領先

導讀

三期試驗中期分析數據顯示，該疫苗對於英國突變株的保護率為85.6%，而在南非試驗中，在92.6%的確診病例系感染突變株的情況下，該疫苗保護率為49.4%

當地時間1月28日，美國公司Novavax公布其新冠疫苗NVX-CoV2373的臨床III期試驗第一次中期分析結果。數據顯示，該疫苗綜合保護率為89.3%。圖/人民視覺

文丨記者 王禮鈞 實習記者 王卓青

一款重組蛋白新冠疫苗臨床III期中期分析數據披露，其保護率達89.3%。這是世界範圍內該技術路線的新冠疫苗首次披露臨床III期數據。中國已有兩款同類疫苗在研，但據臨床III期揭盲尚有距離。

當地時間1月28日，美國公司Novavax（Nasdaq:NVAX）公布其新冠疫苗NVX-CoV2373的臨床III期試驗第一次中期分析結果。數據顯示，該疫苗綜合保護率為89.3%。 Novavax稱，該疫苗可在2到8攝氏度環境下儲存，藉助現有的疫苗供應鏈即可完成分發。

此次公布的是在英國進行的III期臨床試驗和在南非進行的IIb期臨床試驗結果。針對近期引發關注的英國和南非突變毒株，該疫苗對於英國突變株的保護率為85.6%；而在南非試驗中，在92.6%的確診病例系感染突變株的情況下，該疫苗保護率為49.4%。

受這一消息影響，Novavax股價大漲。截止發稿時，Novavax盤後價格（After-hours price ）達169.50美元，漲26.48%。

Novavax 成立於1987年，於1995年在納斯達克上市。除新冠疫苗外，Novavax還擁有流感、呼吸道融合病毒（RSV）、埃博拉、中東呼吸綜合征（MERS）等多條疫苗管線，但目前並無上市產品。2013年，Novavax斥資3000萬美元收購瑞典公司Isconova，獲得Matrix-M佐劑技術。2019年，Novavax研發的RSV疫苗第二次臨床III期試驗失敗，市值蒸發近70%，瀕臨退市。但2020年新冠疫情中，其股價一路走高，曾於2020年8月達到170美元的高點。

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解藥|丁勝談新冠疫苗：數據公開是探討保護率的前提[2021-01-23]

各國都在加緊推進新冠疫苗的接種，而對不同疫苗的效果以及接種的保障等問題，仍受到高度關注。

「我們自己的臨床數據還有待進一步披露。」 清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發中心主任丁勝在接受財新記者採訪時指出，中國新冠疫苗臨床試驗原始數據的公開，有助於學界更好評估其效力，也有助於打消國內外質疑。他還認為，隨著疫苗接種在各國逐步展開，針對不同疫苗的國際互認、如何在日常防疫工作中對待疫苗接種者等與疫苗相關的社會問題，應做出提前考慮。

目前，兩款國產新冠滅活疫苗已在不同國家和地區獲得監管部門上市批准。2020年12月31日，國葯集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠疫苗有條件獲批上市。而科興研發的新冠疫苗克爾來福先後在土耳其、印尼和巴西獲批緊急使用。滅活疫苗中含有喪失致病能力但仍具有抗原性的新冠病毒，可刺激人體免疫系統產生針對新冠病毒的抗體。

解藥|新冠疫苗來了，如何理解它們的保護率？[2021-01-08]

巴西方面披露科興中維生物技術有限公司（下稱科興）研發的新冠疫苗CoronaVacIII期部分數據。1月7日，巴西國立研究機構布坦坦研究所（Butantan Institute）負責人Dimas Covas在一場新聞發布會稱，CoronaVac對於輕症的保護率為78%，對於中症和重症的保護率為100%；CoronaVac使得新冠肺炎相關的就診率下降78%，住院率下降100%。但臨床試驗不同年齡分組感染情況、無癥狀感染者數量等信息尚未披露。

Butantan Institute為科興在巴西開展臨床試驗的唯一合作方。該試驗共招募約12476名受試者。Dimas Covas稱，有218名受試者在臨床期間感染新冠病毒並發展為輕症。但他並未給出接種組和安慰劑組感染人數的精確數字，僅稱其中大約160人接種了安慰劑，少於60 人接種了疫苗。疫苗組和安慰劑組各包含多少患者，也未在當天公布。

所謂保護率（Efficacy），衡量的是疫苗對新冠發病率的降低程度。保護率的定義為臨床試驗中疫苗接種者相比安慰劑接種者確診率下降的百分比。阿斯利康研發的新冠疫苗ADZ1222即以這種方法計算保護率。

葯監局受理首個新冠疫苗上市申請 國葯、科興兩款疫苗均有進展 [2020-12-24]

12月24日，國家葯監局官網顯示，國葯集團中國生物北京生物製品研究所（下稱國葯北京所）研發的新冠滅活疫苗上市申請已獲受理，這是中國第一個獲得上市受理的新冠滅活疫苗。

目前，尚未有該疫苗完整臨床試驗數據公布。此前阿聯酋衛生和預防部曾宣布，該疫苗有效性達86%。接近監管人士告訴財新記者，中國疫苗審批將採取嚴格標準。

受此消息影響，國葯股份（600511.SH）股票大漲。截至收盤，國葯股份報50.2元/股，漲6.9%。

責編|任波

版面|劉登輝 鄧依雲

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