1.3萬元兩針，新冠預防葯恩適得今在瓊開打這一板塊已被點燃

2022年07月15日08:58:15 熱門 1488

每經記者：林姿辰陳浩每經編輯：文多

打兩針，防新冠——對於特殊人群，這句標語具有多大的吸引力？博鰲超級醫院和瑞金海南醫院的諮詢接線生最有體會。

今日（7月9日），兩家醫院迎來了新冠中和抗體藥物Evusheld（恩適得）接種者。

作為目前全球唯一一款新冠預防藥物，恩適得於近日落地海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（簡稱樂城先行區），適用於成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預防。

恩適得尚未獲得CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）批准上市，目前僅可在博鰲樂城先行區使用，接種兩針需花費上萬元，且尚不能使用醫保結算。

從適用人群看，該藥物優先適用於免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防，對於高頻出差或者有計劃前往高感染風險國家/地區的人群也是不錯的選擇。當然，能夠接種疫苗的人，應當首選接種疫苗。

對於恩適得，潛在接種者可能還要猶豫一下，但新冠預防藥物的市場熱度已再次上升。7月8日，騰盛博葯（HK02137，股價11港元，市值79.50億港元）在新冠中和抗體藥物上市會上，也透露了藥物適應症從治療向預防拓展的計劃。

圖片來源：海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區網站截圖

首針接種已經完成預約者中較多出國留學人員

據報道，恩適得是阿斯利康（AZN，股價66.98美元，市值2076億美元）研發的一款長效抗體組合，由新冠中和抗體「替沙格韋單抗」（150mg）和「西加韋單抗」（150mg）組成，最早於去年12月獲FDA緊急使用授權，用於新冠肺炎的暴露前預防。

此後，該抗體組合在歐洲部分國家獲批使用，其PROVENTⅢ期試驗於今年3月前達到主要終點。數據顯示，與安慰劑相比，該抗體組合藥物將有癥狀新冠感染的相對風險降低了77%，絕對風險減少了0.8%，用藥後中位隨訪時間為83天；在隨後的分析中，隨訪中位時間為6.5個月，與安慰劑相比，抗體組合藥物將有癥狀新冠發病率的相對風險降低了83%，絕對風險減少了1.5%。

這意味著對於注射恩適得的人群，發生有癥狀新冠感染的風險顯著降低，且該藥物對新冠病毒的保護作用能持續至少六個月。

但值得注意的是，應對更迭不休的奧密克戎變體株，恩適得的效力需要靠加大劑量維持。

當地時間6月29日，FDA官網發布對恩適得劑量修訂的公告，稱非臨床數據和葯代動力學模型表明，恩適得的劑量改為300mg替沙格韋單抗和300mg西加韋單抗後，藥物濃度對這些亞變體的活性可以保持6個月。

圖片來源：FDA官網截圖

7月9日，《每日經濟新聞》記者以諮詢者身份撥打博鰲超級醫院公開電話，接聽的工作人員表示，目前醫院提供的恩適得劑型為150mg+150mg，對奧密克戎變異株BA.4/5有效，面向年齡和體重符合接種要求的人群，即12歲以上且體重超過40公斤的接種者開放。接種者需要一次性接種兩針該中和抗體藥物，價格共計13300元。

從流程上看，接種者需要辦理住院手續，但可在日間病房內完成接種，早晨到院下午出院。期間要經過四五項抽血化驗，預計一個半小時後拿到結果，之後便可接種中和抗體藥物，接種完還需要觀察1~2個小時。

下午5時左右，記者再次致電該院，工作人員稱首針已經開始接種。

不過，如果提前接種過新冠疫苗，需要間隔兩周接種這款中和抗體藥物。相反，如果先打中和抗體藥物，之後也隨時可以接種新冠疫苗。工作人員表示：「（恩適得）產生的抗體能維持半年，半年以後還可以再用藥。」

該院另一名工作人員表示，如果處於肝癌晚期或者其他癌症晚期、尿毒症透析期間，不建議打；孕婦也不建議接種。目前來預約用藥的很多都是出國留學人員。

另外，記者查詢資料發現，阿斯利康去年12月發布消息稱，已感染新冠病毒者，或與感染者近期密切接觸者不宜接受該療法（恩適得）。

海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區官網消息，恩適得優先適用於免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防，包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植後用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑製藥物的多發性硬化症和類風濕性關節炎等疾病患者。

治療、預防能否兼得？國產藥物正探索預防適應症

作為全球唯一的新冠預防藥物，恩適得很容易讓人聯想到新冠疫苗。但新冠疫苗和中和抗體藥物有本質的不同。

新冠疫苗是一個滅活的病毒或者病毒的片段，注射後身體會有免疫記憶，同時可以產生抗體，屬於主動免疫；中和抗體本身是抗體，可直接輸入人體，屬於被動免疫。

以恩適得為例，其可以模擬人體的天然抗體防禦機制，通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結合，降低病毒進入和感染健康細胞的能力，並有助於清除已被感染的細胞。

目前，經CDE批准上市的國產新冠特效藥僅1款，為騰盛博葯的新冠中和抗體「安巴韋單抗」和「羅米司韋單抗」聯合療法。

圖片來源：騰盛博葯網頁截圖

7月8日，騰盛博葯首席醫學官嚴立在線上發布會上表示，中和抗體藥物最主要的應用場景分為預防和治療。其中，預防作用針對的是無法通過注射疫苗形成保護作用的人群，或海關、機場、冷鏈等高危的職業人群。

目前，國產中和抗體療法僅獲批用於符合條件的輕中症新冠患者的治療，恩適得僅獲批用於符合條件人群的新冠病毒暴露前預防，但雙方均無意止步於此。

據阿斯利康官網6月消息，恩適得在TACKLEⅢ期臨床試驗中顯示能夠顯著防止COVID-19疾病進展或死亡，即支持藥物在門診治療輕至中症新冠患者的獲益。

具體而言，在針對癥狀發生後3天內就接受治療的受試者進行的預先設定分析中，與安慰劑相比，恩適得治療將發生重症COVID-19疾病或任何原因導致死亡的風險降低了88%，在癥狀出現後5天內接受恩適得治療，風險降低67%。

阿斯利康全球執行副總裁、生物製藥研發負責人Mene Pangalos表示，公司正與監管機構討論TACKLE試驗數據，並繼續推進其治療和預防適應症的提交。

國內方面，騰盛博葯羅永慶表示，公司的抗體療法經過基因工程改造，半衰期很長，且對於目前的奧密克戎變異株有效果。公司有規划去開發它的暴露前預防或者暴露後預防的適應症。

此外，7月9日上午，首屆深圳市疫情防控公共衛生專家組組長、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲通過微信向《每日經濟新聞》記者介紹，多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性；目前，確認此聯合療法對BA.4/5中和活性的進一步實驗，包括活病毒分析，正在進行中。