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政策動向
國家衛健委：今年2月下旬陸續啟動適齡女孩HPV疫苗接種工作
2月12日，國家衛生健康委召開新聞發布會，介紹為民服務實事項目有關情況。接種HPV疫苗能夠有效預防高危型HPV感染，減少宮頸癌等疾病發生。國家疾控局相關負責人介紹，為確保為適齡女孩免費提供HPV疫苗接種服務這項為民服務實事落地見效，讓群眾在接種過程中獲得更加便捷、優質、安心的接種服務，重點強化以下幾方面工作措施：全力保障疫苗供應，確保群眾有苗可打。近期，國家疾控局進行部署，要求各地在2月中旬，將HPV疫苗配送至各接種單位，2月下旬，陸續啟動HPV疫苗接種工作，動態協調調度，保障疫苗供應充足。
葯械審批
復星醫藥：控股子公司藥品獲臨床試驗批准
2月12日，復星醫藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監督管理局關於同意HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射）用於多發性骨髓瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批准。復宏漢霖擬在中國境內開展該藥品的相關臨床研究。HLX15是復星醫藥自主研發的達雷妥尤單抗生物類似葯，包括皮下注射劑型HLX15-SC和靜脈注射劑型HLX15-IV，擬用於多發性骨髓瘤等治療。截至2026年1月，針對HLX15的累計研發投入約為人民幣19,153萬元。根據中國相關法規要求，HLX15尚需在中國境內開展一系列臨床研究並經國家藥品審評部門審批通過後，方可上市。藥品研發及至上市是一項長期工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風險。
翰宇葯業：醋酸格拉替雷注射液獲得美國FDA批准證書
2月12日，翰宇葯業(300199.SZ)公告稱，公司收到美國FDA下發的醋酸格拉替雷注射液新葯簡略申請（ANDA）批准證書。該藥品用於治療複發型多發性硬化（MS），屬於合成多肽類製劑，通過模擬髓鞘鹼性蛋白的結構，調節異常的自身免疫反應，從而減少對中樞神經系統髓鞘的攻擊。醋酸格拉替雷獲得上市許可將進一步豐富公司海外產品管線，拓寬公司在美國的藥品市場，對公司未來的業績增長和行業地位產生積極推動作用。
資本市場
廣濟葯業：擬定增募資不超過6億元
2月11日，廣濟葯業(000952.SZ)公告稱，公司擬向控股股東長江產業集團發行不超過94,936,708股A股股票，募集資金總額不超過6億元，用於償還借款和補充流動資金。本次發行已獲公司董事會審議通過，尚需獲得有權國資監管單位批准（如需）、公司股東會審議通過、深交所審核通過以及中國證監會同意註冊後方可實施。
博納西亞遞表港交所
2月11日，利弗莫爾證券顯示，博納西亞（杭州）醫藥科技股份有限公司向港交所提交上市申請書，聯席保薦人為興證國際、工銀國際。
京新葯業遞表港交所
2月11日，利弗莫爾證券顯示，浙江京新葯業股份有限公司向港交所提交上市申請書，獨家保薦人為中信證券。
行業大事
廣西成功開展首例腦機介面手術
2月12日，一位59歲的帕金森病女性患者從中山大學附屬第一醫院廣西醫院順利出院，困擾她多年的肢體震顫明顯減輕。據悉，這是廣西成功實施的首例腦機介面臨床手術。
21點評：近年來，在政策的大力支持下，腦機介面技術加速落地臨床，切實惠及廣大患者。從市場規模看，中國電子信息產業發展研究院數據顯示，2024年我國腦機介面市場規模為32億元，同比增長18.8%，預計到2027年將達到55.8億元，增長率為20%。
中國科學院武漢病毒研究所：可口服核苷類前葯VV261能有效抑制基孔肯亞病毒複製
據中國科學院武漢病毒研究所消息，近日，中國科學院武漢病毒研究所肖庚富/張磊砢研究員團隊聯合上海藥物研究所沈敬山研究員團隊在學術期刊Signal Transduction and Targeted Therapy上發表了題為「Investigation of a clinical trial drug VV261 as a potent antiviral candidate against Chikungunya virus」的研究進展，該成果篩選出一種已進入臨床研究的可口服核苷類前葯VV261，能有效抑制基孔肯亞病毒複製。VV261前期已進入一期臨床試驗用於治療大別班達病毒感染，此次研究成果為擴展該候選藥物的新適應症提供了重要支持。相關實驗在中國科學院武漢國家生物安全實驗室完成。
人類脊髓損傷類器官模型發布
2月12日，美國西北大學科學家開發出迄今最先進的人類脊髓損傷類器官模型，能精準模擬脊髓損傷的關鍵病理特徵，並為測試新型再生療法提供了高效平台。該研究首次利用實驗室培養的人類脊髓類器官（即由幹細胞衍生的微型器官結構）模擬了不同類型脊髓損傷，並驗證了具有潛力的新型「跳動分子」治療策略。相關成果發表於新一期《自然·生物醫學工程》。
輿情預警
麥克奧迪：子公司起訴瀋陽市第六人民醫院 涉案金額超3億元
2月12日，麥克奧迪(300341.SZ)公告稱，公司控股子公司遼寧麥克奧迪醫療器械有限公司因與瀋陽市第六人民醫院買賣合同糾紛，向瀋陽市和平區人民法院提起訴訟，涉案金額合計3.1982億元。目前案件已立案受理，遼寧器械為原告。訴訟請求包括支付欠付貨款、逾期付款違約金、合同解除違約金及返還辦公用品和醫用耗材等。由於案件尚未開庭，對公司本期利潤或期後利潤的影響尚不確定。
國家醫保局列出「失信名單」 涉及153家企業
2月12日，據國家醫保局披露，國家醫保局醫藥價格和招標採購指導中心匯總截至2026年1月1日各省份評級為「特別嚴重（失信）」和「嚴重（失信）」的醫藥企業情況，共涉及153家企業。根據醫藥企業信用評級，相關部門可採取提醒告誡、提示風險、披露失信信息，直至限制或中止該企業涉案或全部藥品醫用耗材掛網、投標或配送資格等處置措施。比如，對「嚴重（失信）」評級企業，採取取消涉案產品掛網和配送資格等處置措施；對「特別嚴重（失信）」評級企業，採取取消其所有產品在本省（涉案產品全國範圍內）的掛網和配送資格等處置措施。
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