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2025年12月7日,醫保"雙目錄"同步發布的消息在醫藥圈炸開了鍋。
這次不只是簡單更新藥品名單,而是徹底改變了創新葯行業的遊戲規則。
新目錄把《國家基本醫療保險藥品目錄》和《商業健康保險創新藥品目錄》綁在一起,標誌著醫保支付體系從"保基本"轉向"價值分層"。
醫保新政成創新藥行業的"篩選器"
這次醫保調整最讓人關注的是創新葯的入選情況。
基本醫保目錄新增114種藥品,其中50種是1類創新葯,數量創了歷史新高。
但目錄外藥品的專家評審通過率卻降到41.48%,比前兩年明顯降低。
這一升一降之間,能看出醫保對創新葯的態度越來越明確。
商保創新葯目錄這次是首次亮相,只納入19種高值藥物。
浙江省醫保研究會副會長王平洋提到,這個新目錄面臨不少挑戰。
定價精算缺失、周期對接不暢、險企葯企平台空白,這些問題都得慢慢解決。
司美格魯肽沒進商保目錄的消息引發熱議。
原因很簡單,減重適應症存在"逆向選擇"風險,健康人群可能會為了減肥投保。
這個案例生動說明,商保在創新價值和風險控制之間找平衡有多難。
國家醫保局黃心宇司長的18字定調說得很透徹:"支持真創新,真支持創新,支持差異化創新。"
這話透露出醫保基金的角色正在轉變,從單純的採購方變成了產業引導者。
截至2025年10月,醫保基金累計支付談判藥品超4600億元,帶動銷售6700億元,真金白銀的支持力度擺在那兒。
三大葯企的差異化突圍之路
恆瑞醫藥這幾年過得不容易。
2021年仿製葯集采加上PD-1價格跳水,凈利潤下滑不少,市值蒸發超4000億元。
壓力之下,這家仿製葯巨頭不得不轉身。
本來想靠自己悶頭搞研發,後來發現單打獨鬥行不通,開始轉向開放協同。
2025年7月恆瑞和葛蘭素史克的125億美元授權協議,創下中國創新藥單筆紀錄。
2023到2025年上半年,還跟默沙東、GSK等達成好幾筆重磅交易。
BD收入慢慢成了第二增長曲線,今年5月港股IPO募資99億港元,總算打破了"零融資"的傳統。
恆瑞還有不少短板。
海外授權收入佔比才8%,跟百濟神州的60%比差得遠。
自主商業化能力薄弱,全球首創藥物佔比不足10%,研發還是以"Fast-follow"為主。
這條路還得慢慢走。
信達生物走的是另一條路。
2025年上半年營收59.53億元,同比增長不少,終於實現盈利。
7款產品進了醫保,PD-1"達伯舒"八項適應症全入醫保,完成"全滿貫"。
商業化執行力確實沒話說。
在紅海賽道里,信達也在找突破口。
2025年10月跟武田製藥達成114億美元全球戰略合作,這可是腫瘤領域最大的對外授權。
採用"共同開發+共同商業化"模式,共享美國市場利潤,想擺脫對國內市場的單一依賴。
醫保目錄公布後信達股價下挫7%,市場還是擔心PD-1這些紅海產品的利潤空間。
高瓴資本三季度增資1.2億美元,押注瑪仕度肽的商業化前景。
這款藥頭對頭擊敗司美格魯肽,說不定能成下一個增長點。
康方生物的路子最硬核。
PD-1/VEGF雙抗"依沃西"一線肺癌適應症頭對頭擊敗默沙東"帕博利珠單抗",把疾病進展風險降低49%。
就憑這個數據,醫保談判100%成功納入。
2022年底康方把依沃西海外權益授權給美國Summit公司,拿到5億美元首付加45億美元里程碑。
2025年輝瑞又加入合作開發,徹底擺脫對醫保支付的單一依賴。
摩根大通給的評級很到位:"不依賴醫保的商業化能力"。
創始人夏瑜博士的初心讓人佩服。
她就是想改變海外新葯在中國滯後的現狀,現在看來這條路走通了。
康方生物證明,中國Biotech通過"全球首創"也能拿到國際話語權。
創新藥行業格局生變
這幾年創新藥行業真是肉眼可見地在變化。
2025年獲批創新葯69個,2018年才14個,五年增長近5倍。
對外授權金額突破1000億美元,2025年上半年就快到660億美元。
現在跨國葯企找海外資產,第一站肯定是中國。
臨床證據成了全球競爭的"硬通貨"。
國家醫保局研究完善"參照葯"遴選方法,特彆強調"頭對頭"試驗數據的重要性。
全國政協委員趙宏提到的"中國新葯擊敗全球暢銷抗癌藥"案例,說明臨床價值比較已經成了國際認可的"通行證"。
行業生態也在重構。
Biotech專註早期靶點發現,像康方生物的雙抗技術平台,通過License-out實現價值。
BigPharma搞平台整合,恆瑞的"集團軍作戰"、信達與武田的Co-Co模式,都是全產業鏈能力的體現。
傳統葯企玩"雙平台戰略",仿製葯保證現金流,創新葯平台找資本市場估值重構。
醫保"雙目錄"改革就像個篩子,把不行的企業篩出去,也像個加速器,推著好企業往前跑。
恆瑞、信達、康方的不同策略,代表中國醫藥創新在規模、效率、原創三條路上的探索。
隨著臨床證據體系跟國際接軌,產業生態向"研發-商業化"分工深化,中國創新葯有望從全球產業鏈的"參與者"變成"規則制定者"。
將來出現幾個世界級葯企,也不是沒可能。