美妝品牌將迎來「最強監管潮」？

近日，化妝品行業多起由於抽檢、飛檢、進貨查驗制度等不合規導致被罰的責任主體都指向了化妝品品牌。不僅如此，監管部門還針對「抗糖」化妝品究竟能否宣稱「抗衰老」做出了回應，並開展了新一輪化妝品註冊人、備案人專項檢查行動。

化妝品品牌將迎來最強監管潮？

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抗糖化妝品宣稱抗衰老並不名正言順？

官方科普稱「缺少功效評價標準」

「抗糖」化妝品、抗糖丸、抗糖飲等抗糖類產品風靡市場已久。截止發稿，在小紅書搜索「抗糖」，相關筆記高達28萬+篇，總的來看，抗糖類產品宣稱的賣點集中在抗衰老、祛黃、提亮等。

那麼，單就抗糖化妝品而言，是否可以宣稱「抗衰老」？近期，中國食品藥品網、四川葯監先後發布了相關科普文。

中國食品藥品網截圖

中國食品藥品網在《「抗糖」化妝品真的能抗衰老嗎？》一文中提到，糖化反應的產物是AGEs，這種物質會引起皮膚色素沉著，導致膚色暗沉從而加速衰老。

在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》收載的原料中，硫胺素HCL（維生素B1）、煙醯胺（維生素B3）、吡哆胺（維生素B6）、維生素C、肌肽、綠原酸、硫辛酸以及薑黃、綠茶、大蒜、洋蔥、甘藍、柑橘類水果、番茄、歐芹、豆類、葡萄等天然產物中的活性成分具有抑制AGEs的形成、加速現有AGEs或AGEs交聯物的分解代謝以及阻斷AGEs的生物效應等作用。

因此，上述成分是「抗糖」化妝品中常見的活性成分。不過，中國食品藥品網在科普文中指出，「目前文獻報道中對上述種類原料及活性成分進行抗糖化功效研究大多為體外細胞試驗所得，實驗結果外推至人的可靠性有限，其功效性和安全性還有待進一步驗證。」

天府新區市場監管截圖

相關科普文進一步指出，一方面，植物提取物原料及其活性成分多為復配，抗糖化僅為其部分功效，無法突出原料成分抗糖化的專屬性；另一方面，市場上抗糖化化妝品宣稱的功效與祛斑美白、抗皺等存在重合，也無法體現出抗糖化的獨特性。

再加上《化妝品安全技術規範》（2015年版）中未收載化妝品「抗糖化」的人體功效檢驗方法，目前業內也尚未形成統一的「抗糖化」功效評價標準，因此，「原料及化妝品對皮膚表面是否真正具有『抗糖化'功效還有待於進一步研究。」

可以看到，部分海內外知名美妝品牌旗下都有幾款宣稱「抗糖」的化妝品，為使此類產品在市場上走得更遠，某品牌負責人透露，其正在通過找專業機構、專家教授來起草擬定抗糖化妝品的功效評價標準。

廣東尚品彙化妝品股份有限公司彩妝研發主任林麗雋也表示，「抗糖化」的概念是屬於「宣稱新功效」，目前卡在評價標準這個環節。可以說，「抗糖化的概念跟抗衰老遇到的困局是一樣的。目前抗衰老是有團體標準的，抗糖化也可以參考抗衰老的辦法來進行。」

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普遍化妝品備案人專項檢查來了

這些監管重點有疏漏將被罰

除了化妝品規範宣稱需要引起品牌方和零售商高度重視以外，近期的行業監管動向同樣需引起企業重視。

圖源：山東省葯監局

近日，山東省葯監局區域檢查第四分局正在集中開展普通化妝品備案人專項檢查行動，重點針對化妝品備案人的質量管理體系建立及運行情況、質量安全負責人設置及履職情況，各種記錄的建立及保存情況等進行檢查。

截至目前，該局共檢查普通化妝品備案人25家次，有16家企業已經完成整改，有5家企業不具備整改條件，已完成備案號註銷。

據荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍預測，化妝品註冊人備案人較多的省市以及電商比較發達的城市，接下來都會受到重點監管。並且，線下化妝品批發商、代理商、分銷商等，也將被納入市場嚴格監管的範疇。

事實確實如此，並且，已經有企業因上述不合規行為被罰。據廣州市市場監督管理局通報，璣**妝生物科技（廣州）有限公司因「未建立並執行化妝品採購索證索票或者進貨查驗記錄製度，未建立化妝品進貨台賬，或者從事批發的化妝品經營者未建立銷售台賬的行為」，被給予警告，並處罰款21萬元。

而另一化妝品註冊人、備案人瀋陽盛**同生物工程有限公司，被國家葯監局通報稱，在某次飛行檢查中，發現其存在「在質量管理方面存在未有效運行質量管理體系、未對受託生產企業生產活動進行有效監督、未按規定執行產品放行管理制度」等問題。

對此，林麗雋認為，葯監部門的這些動作更多是督促各方引起重視，「企業和品牌只要在日常工作合規操作的話，是沒有什麼問題的。」

張太軍也表達了類似的觀點，他指出，目前整個化妝品行業的監管，重點強調的是「可追溯」，這是所有監管的基礎，也利於後續追責。

正如張太軍所言，「在這個行業里，沒有法外之人。」所以，上下游企業應對監管也只有一條路可選，那就是全面合規。

文：葦寧

責任編輯：華箏