来源:市场资讯
(来源:正心谷资本)
2026年3月2日,荣昌生物RC288注射液的上市申请获得NMPA受理。
RC288为荣昌生物自主研发的PSMA/B7H3 ADC,采用TOP1i作为payload,通过可裂解linker偶联到抗体上,采用定点偶联技术,DAR值为8。临床前期内研究中,RC288表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。
在上一代ADC技术基础上开发了纬迪西妥单抗之后,荣昌生物也建立了TOPi ADC技术平台,重点推进CDCP1 ADC、PSMA/B7H3 ADC。CDCP1 ADC重点探索结直肠癌、肺癌、乳腺癌适应症,PSMA/B7H3 ADC重点探索前列腺癌适应症。IO方面,荣昌生物PD-1/VEGF双抗推进到三期临床阶段,并与艾伯维达成56亿美元合作开发协议。
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