低剂量静脉+雾化多黏菌素B对比静脉注射多黏菌素B治疗泛耐药革兰阴性杆菌呼吸机肺炎重症患者的研究：一项多中心病例对照研究
Low-dose intravenous plus inhaled versus intravenous polymyxin B for the treatment of extensive drug-resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia in the critical illnesses: a multi-center matched case–control study
研究设计
回顾性多中心配对（1:2）观察性队列研究
研究人群
2018.1-2020.1收住在中国8家ICU的泛耐药革兰阴性杆菌感染的VAP患者
入选标准
①18岁≤年龄≤80岁，
②确诊VAP，
③单一泛耐药革兰阴性杆菌感染（如支气管分泌物或肺泡灌洗培养出XDR肺克、鲍曼、铜绿、大肠埃希菌），
④至少应用6剂多黏菌素B
排除标准
①年龄＜18岁，年龄＞80岁，
②混合菌感染，
③囊性纤维化，
④肺移植，
分组
46纳入IH+IV组，151例纳入IV组，将年龄、性别、感染性休克、Apache II评分等因素后配对后，44例纳入IH+IV组，88例纳入IV组
主要终点
VAP临床治愈率
次要终点
①有利的临床结局，
②微生物结局，
③VAP病死率，
④院内全因病死率，
⑤启动多黏菌素B治疗后28天VAP相关病死率，
⑥多黏菌素B副反应，
相关定义
VAP定义为气管插管呼吸机治疗48小时后发生的肺炎，确诊肺炎需要满足以下至少两项：新发肺部浸润影；体温>38°C 或者<36°C；外周血白细胞计数>12×10^9/L或者<4×10^9/L；原有呼吸症状恶化；病原学菌落计数：支气管肺泡罐洗液≥ 10^4CFU/ml、气管内抽吸物≥10^6CFU/ml、无创痰标本≥ 10^7CFU/ml。
有利的临床结局：临床治愈定义为感染症状、体征消失，临床改善定义为感染症状、体征较用药前改善，临床失败：感染症状体征持续存在、恶化或者死亡，再感染：停药72小时内再次感染相同细菌。而有利的临床结局包括临床治愈和临床改善，不利结局包括临床失败和再感染，由2名对治疗方案设盲的医师对治疗结局进行单独评价，意见不同时由专家复核。
微生物结局包括：①清除，下呼吸道标本未见目标菌生长，②持续，目标菌持续生长，伴有感染征象③定值，目标菌持续生长，不伴感染征象，④再感染，停用多黏菌素B后再次培养出相同细菌，伴有感染征象。
VAP相关病死率定义为肺炎恶化和呼吸衰竭、感染性休克引起的死亡。
结果
①VAP临床治愈率：IH+IV组43.2%，IV组27.3%, p=0.066，无显著差异。
②有利临床结局：IH+IV组77.3%，IV组58.0%, p=0.029，存在显著差异。
③微生物清除率（p=0.132）、全因病死率（p=0.63）、VAP相关病死率(p=0.62)两组间均无统计学差异。
④单因素分析显示，低SOFA评分、高日剂量IV多黏菌素B、联合IH多黏菌素B、不存在感染性休克是有利临床结局的影响因素。
⑤多因素logistic回归分析显示，联合IH多黏菌素B、不存在感染性休克、低SOFA评分是有利临床结局的独立影响因素。
详细结果见下列表格：
表1 两组间人口学和临床特征
表2 配对后两组间主要终点对比
表3 有利临床结局的单因素分析
表4 有利临床结局的多因素回归分析
参考文献：
Liu J, Shao M, Xu Q.et al. Low-dose intravenous plus inhaled versus intravenous polymyxin B for the treatment of extensive drug-resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia in the critical illnesses: a multi-center matched case-control study. Ann Intensive Care. 2022 Aug 8;12(1):72. doi: 10.1186/s13613-022-01033-5. PMID: 35934730; PMCID: PMC9357592.
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