新冠核酸检测实验室建设要求,七个重要知识点必看


三、新冠核酸检测实验室设计参数(供参考)

一般情况下,PCR实验室没有严格的净化要求,因此有必要根据实验内容来确定实验室的洁净度。当PCR实验样品需要保护时,实验室应设洁净空调系统。对于新冠核酸检测实验室,建议设置10万级净化。


六、新冠核酸检测实验室装饰装修
核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点。

材质:隔墙及吊顶——净化彩钢板、地面——同质透芯PVC地板、净化实验室专用门、观察窗;
要求:
1.墙面:光洁、不产尘积尘、耐腐蚀,易清洁消毒、无缝隙;
2.地面:防静电、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏;
3.阴阳角:均用圆弧角密封处理;
4.门:必须设置自动互锁(机械或电子);

净化空调、通风系统、自控系统
1.避免交叉污染,采用全新风空调系统;
2.样品制备区严格按照BSL-2设计施工;
3.排风系统全部按照要求采用高效过滤器净化;
4.气流组织:采用上送下排形式;
5.压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制;
6.实验室入口处显示房间内各项指标参数,并设置偏离报警;
工艺设备
1.实验台下部均留空,无死角;
2.全部采用不锈钢304制作;
3.样品制备区生物安全柜:BSC-||-B2型;
4.样品制备区设置洗眼装置,必要时应有应急喷淋装置;
5.非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等);

实验室建设涉及到材料选择、稳定性、精度控制等多个技术和知识领域。不同的实验室由于试验样品和试验方法的不同,对实验室建设有不同的要求。可以说有很多不同之处。一个完善的实验室在分析检测中起着重要的作用,对保证实验室工作人员的健康也起着重要的作用。

七、实验室配备

新冠病毒检测应当由符合条件的医疗机构(包括独立设置的医学检验实验室)和疾控机构开展。医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质,且符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)的要求,具有PCR实验室条件。医学检验实验室应当符合《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》(国卫医发〔2016〕37号)要求;医疗机构或疾控机构将新冠病毒检测业务委托给医学检验实验室开展的,应当按照要求与其签订相应协议,明确双方的权利义务

从左到右分别是:试剂制备区、样本制备区、扩增区和产物分析区共4个区域。
安全防护:超净工作台、生物安全柜、护目镜、防护服、医用口罩N95、一次性乳胶手套
样本试剂保存:超低温冰箱、低温冰箱、试剂存储柜
样本试剂处理:核酸提取仪、恒温水浴、金属浴/干浴器、超纯水机、掌心/高速冷冻离心机、混匀器、分析天平
样本核酸检测:荧光定量PCR
试剂及耗材:移液器、灭菌离心管、移液器吸头、核酸提取试剂/核酸检测试剂、96孔板等。
消毒剂灭菌:空气净化消毒机高压灭菌器