中新经纬6月4日电 首款国产九价HPV疫苗获批上市。
4日，北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”或“公司”)公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称：馨可宁9)获批上市。
来源：公告截图
公告介绍，公司本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
万泰生物称，此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。佳达修®9于2018年在中国获批，佳达修®9适用9-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序(0，6~12月)，15-45岁采用三剂次接种程序(0，6月，12月)。公司本次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月)，18-45岁采用三剂次接种程序(0，6月，12月)。
万泰生物表示，九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
万泰生物提示，公司九价HPV疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。公司九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
据央视新闻消息，4日，我国第一款九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获国家药监局批准上市。这款疫苗是全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。
来源：国家药监局《2025年06月04日药品批准证明文件送达信息》
官网显示，北京万泰生物药业股份有限公司(简称：万泰生物)成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。
2025年一季度，万泰生物营业收入约4.01亿元，同比减少46.76%；归属于上市公司股东的净亏损约5277.69万元，同比减少141.98%。2024年，万泰生物营业收入约22.45亿元，同比减少59.25%；归属于上市公司股东的净利润约1.06亿元，同比减少91.49%。两报告期内，营业收入减少皆主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入较同期回落。
二级市场方面，截至6月4日收盘，万泰生物收涨1.51%，报71.24元/股，总市值901.3亿元。(中新经纬APP)
