回顾“海豹胎”事件:全世界诞生1.2万畸形儿,4000名1岁内夭折


在现代医学的文章中,“反应停”是最常被提及的一个代表邪恶的名字。这种在60多年前草率上市、仅仅过了几年就撤回的药物,至今还让现代医学蒙羞,还让当事人处于痛苦之中。

“反应停”又叫沙利度胺是1953年由一家德国公司作为抗生素合成的,合成后发现它并无抗生素活性,却有镇静作用。于是在1956年作为镇静催眠剂上市,可用于治疗晨吐、恶心等妊娠反应,很快风靡欧洲各国和加拿大。但凡事都是“物极必反”。

1959年12月,西德儿科医生Weidenbach首先报告了一例女婴的罕见畸形。1961年10月,在原西德妇科学术会议上,有三名医生分别报告发现很多婴儿有类似的畸形。这些畸形婴儿没有臂和腿,手和脚直接连在身体上,很像海豹的肢体,故称为"海豹肢畸形儿"及"海豹胎"。

医学研究表明,"海豹胎"的病因,是妇女在怀孕初期服用"反应停"所致。从1956年反应停进入市场至1962年撤药,全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告了"海豹胎1万余例,各个国家畸形儿的发生率与同期反应停的销售量呈正相关。

服用反应停不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛、面部浮肿等,还有强烈致畸作用。反应停对人与动物的一般毒性极低,如服用14克并不使人死亡。但其可选择性地作用于胚胎,对胚胎的毒性明显大于母体,其对胎儿的致畸作用可高达50%一80%,如在妊娠第3--8周服用,其后代畸形发生率可高达100%。研究表明,反应停对胚胎的毒性有明显的敏感期。在不同的孕期服用反应停,可引起不同的畸形。如停经后 34一38天服药,可引起无耳畸形与颅神经的畸形;停经后36一45天服药,可引起心脏与血管的畸形;停经后38一47天,则可引起缺臂、短脚;但在停经50天后服药,一般不会引起畸形。“海豹胎”的发生是大部分孕妇在受孕24-33天后服用药物所致,使得全世界诞生1.2万畸形儿,其中4000名还不到1岁就夭折了。

从1961年11月起,“反应停”在世界各国陆续被强制撤回,经过长时间的法律较量,研发“反应停”的德国公司同意赔偿受害者的损失,被迫倒闭。

就在“反应停”声名狼藉之际,一名以色列医生偶然发现“反应停”对麻风结节性红斑有很好的疗效。近年发现它还有免疫抑制作用,可用于骨髓移植。


“反应停”致畸事件是药物审批制度不完善的产物,是人们对药物“三分毒”放松警惕的结果,是商家昧着良心,急功近利的结果。全世界诞生的1.2万名畸形儿是一场悲剧,是一个时代的创伤。作为一名药学人员,我们能做的就是要时刻保持对药物毒副作用的警觉,指导患者合理用药。而对与国家而言就是要完善了药品的审批制度,加大药品审批覆盖面,让这类“海豹胎”事件不再发生,让历史不再重演。