资料简介
监视和测量设备控制程序
内容预览
1. 目的
建立和保持检验、测量和试验设备的控制体系，确保对本公司所有计量器具进行控制。
2. 范围
适用于本公司ISO9001、IATF16949质量管理体系对所有检验、测量和试验设备的控制。
3. 职责
品管部实验室负责对检测器具的日常管理、校准和周期检定工作。
4. 程序
4.1 检验、测量和试验设备的配置
4.1.1申请配置部门根据相关技术要求（如图纸、工艺文件、产品标准、检验规定等）提出配置要求，填写“计量器具配置申请表”，报品管部。
4.1.2品管部核实购买需求，签署意见并报相应主管批准，由采购部实施采购。
4.2 检验、测量和试验设备的采购、检定、建档贮存
4.2.1采购部负责采购检验、测量和试验设备，并送实验室，由实验室负责检定或送检，合格后办理入库手续；检定不合格的，应由采购部负责调换或退货。
4.2.2 实验室负责检验、测量和试验设备的标识、编号、登记入台帐。
4.2.3 仓库对已入库的检验、测量和试验设备负责保管，确保有适宜的环境条件，必须有安全、防锈、防潮措施。
4.3 检验、测量和试验设备的领用、借用和回收
4.3.1使用部门/个人领用、借用时，应填写在“检测设备领用/借用登记表”中，经实验室负责人同意后方可领用或借用。
4.3.2未经实验室登记编号、无表明校准状态唯一合格标识的计量器具，一律禁止在生产现场使用。
4.3.3 计量器具领用/借用人离开本公司时，必须到实验室办理相关手续；当其跨部门调动时，其本人应主动通知实验室并办理有关手续。
4.4 检验、测量和试验设备的使用
4.4.1在用计量器具，必须按规定周期检定或校准；在检定和校准的有效期内使用。
4.4.2公司员工必须正确使用计量器具，防止因调整不当而使其校准失效。
4.4.3 使用者一旦发现计量器具失准，应立即通知实验室换用另一计量器具；并对已检测的产品进行复检，填制“计量器具失准追溯记录表”。同时，该计量器具由实验室收回，贴禁用标识，并及时安排检定/维修，或直接报废。
4.4.4当使用公司外部的计量器具时，应按本程序要求提供保证设备性能的证明文件。
4.5 周期检定及校准
4.5.1实验室于每年12月底编制下一年度的计量器具检定计划，填制“计量器具周期检定计划”并实施，对外委托的检定机构必须符合以下条件之一：
A. 通过第三方的ISO/IEC 17025 认证；
B. 经国家认可的权威机构。
4.5.2 设备附属仪表的检定/校准：
A. 用于特殊工序的设备，其用于加工工艺参数监控的监测仪表，按4.4.1，4.5.1执行；
B. 用于普通加工工序的设备，其附属仪表随该设备的定期维护进行校准。
4.5.3公司内部实验室检定/校准的计量器具时，必须具备以下条件：
A. 必须具备检定/校准规程，对标准检测器具，必须执行国家统一的标准；
B. 对同一检定/校准，必须具备二个经培训合格的检定/校准人员（对标准检测器具，应为经培训合格的计量员）。
C. 所有的检定/校准活动，必须按相应的“检定/校准规程”执行，且保留相关的记录。
4.5.4对具体的计量器具，无法落实有资格的实验室时，其校准服务可以由原设备制造单位进行，但该设备的制造单位必须在检定后向实验室提供检定/校准“合格证”。
4.5.5计量器具在检定后应进行标识：
A. 合格证：检定合格的检验、测量和试验设备；
B. 准用证：检验合格，限定使用范围或降级使用的检验、测量和试验设备；
C. 停用证：检定或校准不合格、报废的检验、测量和试验设备；
注：合格证和准用证标识上应标明有效期。
4.6 计量检定人员必须经专门培训，持证上岗。
4.7 实验室应保存检定证书、校准证明等有关资料。
4.8 检验、测量和试验设备的维修、降级及报废封存
4.8.1对检定、校准中发现故障的计量器具，或在用计量器具失准、损坏时，由实验室安排维修，并作修理记录。对本公司无法维修的检验、测量和试验设备，由实验室负责委托有资格的供方进行维修。
4.8.2经维修后的计量器具应重新检定，按4.5执行。
4.8.3失准的计量器具无法修复时，由实验室填写“计量器具报废单”，经品管部经理批准（价值较大时，应报总经理批准）后报废。
4.8.4停用计量器具必须隔离存放，并贴“停用”标识，防止误用。
4.8.5长期不用的计量器具应封存，隔离存放。
4.9 测量系统分析（MSA）
对控制计划涉及的测量系统所覆盖的测试设备（检验、测量和试验设备），由实验室按“MSA”手册的相关规定进行分析，并在必须要求时采取措施。
本公司MSA的具体要求：
1、MSA必须覆盖控制计划中提及的所有计量器具、测试设备；
2、针对计量型量具采用GRR(重复性再现性)分析法(GRR≤30%且ndc≥5，测量系统合格)或者稳定性分析法；
3、针对计数型量具(含外观目测)采用kappa分析法，Kappa≥0.4测量系统合格；
4、针对数据量较少、使用频次较低的测试设备，可采用人员资格考核、设备校准、规定样本选取方法、测试环境监控等方法进行综合评定分析，以保证测量结果的准确性。
5. 质量记录：
5.1 QR/QU - 11 检测设备配置申请表
5.2 QR/QU -12 检测设备管理台帐
5.3 QR/QU -13 检测设备领用/借用登记表
5.4 QR/QU -14 检测设备周期检定计划
5.4 QR/QU -15 检测设备失准追溯记录表
5.5 QR/QU -16 检测设备封存登记表
5.6 QR/QU -17 检测设备报废单
5.7 测量系统分析资料
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