要闻一览
01 金融市场
- 医药板块个股频频涨停，延续上周收盘时整体普涨态势。（详见重点详读）
- 42亿跌至11亿！昔日明星品种风光不再？（详见重点详读）
02 行业关注
- 19个超10亿美元品种首仿在路上，正大天晴、豪森、齐鲁等出击。（详见重点详读）
- 迈瑞、药明、恒瑞掀“回购潮”！（详见重点详读）
- 生物类似药纳入集采或成定局！此前国家医保局就曾多次发布消息，有意释放“将生物类似药纳入集中带量采购”的信号。
03 今日热议
- 罗氏制药“剑指”石药欧意侵权！（详见重点详读）
- 该国16名医生乱开药物治疗新冠患者遭重罚。（详见重点详读）
- 一地发布通知：连续参保可提高报销比例。（详见重点详读）
04 榜单发布
- 重磅！医院药品销售排行榜来了！（详见重点详读）
05 药品审批
- 重磅麻醉品种，扬子江入场“抢食”，恩华药业九成市场将遭冲击。（详见重点详读）
- 日前，国家药监局官网显示，人福药业两款仿制药获批生产并视同过评，分别为丙泊酚中/长链脂肪乳注射液及非那雄胺片。今年以来，人福药业已有11个品种获批生产并视同过评，其中盐酸羟考酮缓释片、氯巴占片为首仿+首家过评。
06 药品研发
- 近日，DICE Therapeutics公司发布公告称：口服小分子IL-17抑制剂DC-806完成I期临床验证，实现了口服小分子IL-17拮抗剂用于银屑病治疗的临床概念验证。受到此消息影响，DICE公司股价暴涨87%。
- 近日，CDE官网显示，广东东阳光药业研发的1类新药HEC138671片获得临床试验默示许可，拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。
重点详读
金融市场
【医药板块个股频频涨停，延续上周收盘时整体普涨态势】近日，通策医疗、恒瑞医药、迈瑞医疗等均有不同幅度上涨。数据显示，10月17日A股医疗器械板块指数涨幅超过2.35%，惠泰医疗、迪瑞医疗、微电生理等20%涨停。安图生物、大博医疗、九安医疗等10%涨停。
据悉，10月14日，即上周五开始，医药板块整体大涨，截至当天收盘，医药生物板块涨7.13%；医疗器械、医疗服务均涨超9%；从个股来看，通策医疗、恒瑞医疗、长春高新等纷纷涨停。
业内表示，对于医药板块的上涨，其背后是多重政策利好的推动。其中中泰证券表示，多重政策释放积极信号，看好医药医疗反弹行情持续。医药板块经历一年多的充分调整后，机构资金超配比例、行业估值等均回归到十年周期底部。近期医药板块迎来脊柱集采温和落地、生化诊断试剂+电生理耗材集采好于预期、医疗设备贴息贷款鼓励政策、 医保局重申创新医疗器械暂不集采等多重催化，长期压制板块估值的政策风险有望逐渐释放，相关板块及个股有望走出业绩低谷，投资情绪有望持续好转。
【42亿跌至11亿！昔日明星品种风光不再？】近年来，由于国家对抗生素类产品限制性使用，该品类市场规模增速明显下滑。据药融云数据显示，注射用头孢西丁钠曾经是超40亿元的明星品种，于2014年在我国院内市场创下42亿元人民币的好成绩，而后其销售额便一路下滑，市场不断缩小，2020年其销售额下跌最为严重，院内市场规模跌至13.73亿元，同比降低47.38%，到2021年仅有11亿元。
注射用头孢西丁钠院内销售情况
（来源：药融云全国医药销售数据库）
扬子江药业为该药国内首家通过一致性评价的企业，于2020年11月19日获批上市。自上市后，扬子江药业的市场份额不断扩大，从2017年的20.96%增长到2021年的24.06%，并顶替掉海口市制药厂成为头孢西丁钠市场占比TOP1企业。
目前，注射用头孢西丁钠在国内获批且还在使用状态内的药品批文共有101条，涉及企业50家，包括信立泰、海口市制药厂、扬子江药业、国药集团致君制药等。
近年来在抗生素药物分级管理等限抗措施的推行下，我国抗生素市场规模缓慢增长。不过，随着我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大，预计未来几年抗生素行业整体仍将维持较大需求。
行业关注
【19个超10亿美元品种首仿在路上，正大天晴、豪森、齐鲁等出击】日前，先声药业拿下伊布替尼首仿，原研产品2021年全球销售额达97.8亿美元。凭借着市场和定价优势，首仿药一直以来都是国内药企研发布局的重点。据不完全统计，2021年全球销售额超过10亿美元且在国内暂无首仿获批的明星药中，有19个品种已有药企布局仿制药，其中5个品种2021年在三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过10亿元。
从企业申报情况看，中国生物制药布局了8个品种，其中芦可替尼、依维莫司、氟替卡松维兰特罗为独家申报；齐鲁制药布局了7个品种，其中多替拉韦、利奥西呱、奥拉帕利为独家/首家申报；此外，科伦药业、倍特药业、宣泰医药等均布局了3个品种。
2021全球销售超10亿美元且国内暂无首仿获批的品种
注：无销售或销售额低于1亿元用*代表
来源：米内网数据库
【迈瑞、药明、恒瑞掀“回购潮”！】2022年，多家上市公司持续加码回购股份，市值回落进一步引发企业回购浪潮。
根据同花顺数据，今年以来，仅港股市场就有近200家上市公司实施股份回购。截至10月17日数据，港股公司2022年已经回购730亿港元，已经接近2021年全年回购总金额2倍，创下历史新高。
事实上，医药板块上市公司毫无疑问是回购榜的“常客”。
近段时间，港股市场和A股市场均有多家上市医药企业重金回购自家股份，在药明生物、京东健康、恒瑞医药、艾德生物等多家上市公司的带动下，医药板块回暖的局面或推动资本市场趋于活跃。除此之外，还有多家企业如昭衍新药、健康元等，虽然还未执行回购操作，但也发布了回购计划公告。
受多重因素影响，生物医药板块的整体表现显然无法令投资者满意。此轮回购热潮掀起，是企业主动出手维护股价市值的财务决策，还是市场信心跌入谷底之后开始酝酿绝地反击？让我们拭目以待。
今日热议
【罗氏制药“剑指”石药欧意侵权】10月18日，“罗氏制药”官方微信公众号发布了声明直指石药欧意近日获批上市的仿制药侵权一事。
声明中指出：罗氏制药的创新药玛巴洛沙韦片（商品名：速福达®）及其活性成分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护。专利保护期至2031年9月21日届满终止。未经专利权人的许可，专利期内任何个人或实体不得在中国大陆以生产经营为目的制造、使用、销售或许诺销售玛巴洛沙韦化合物和/或含有玛巴洛沙韦化合物的药品。
罗氏制药认为，石药集团欧意药业在2022年10月11日获批上市的玛巴洛沙韦片仿制药（批准文号：国药准字H20223746）如果在后续以生产经营为目的制造、销售将构成侵权行为。
罗氏制药表示，曾多次与石药集团欧意药业沟通，但石药欧意自认为其仿制药也在第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护范围，同时拒绝承诺不实施侵犯专利权的行为，石药欧意的做法会对罗氏制药的玛巴洛沙韦片后续研发和商业化工作带来极大干扰。
最后罗氏呼吁所有的原料药/药品生产企业、经营单位、销售平台、医疗机构尊重知识产权，不作出侵权行为，否则将积极采取法律手段维护合法权益。
【16名医生乱开药物治疗新冠患者遭处罚】荷兰当局17日通报，该国16名医生因乱开药物治疗新冠患者遭处罚，其中一名医生更因乱开药约150次，被重罚近1.3万欧元。
荷兰卫生保健和青年监察局当日发布的公告显示，涉事药物为羟氯喹和伊维菌素。羟氯喹系免疫抑制和抗寄生虫药物，用于预防和治疗疟疾、狼疮和关节炎；伊维菌素系抗寄生虫药物，可治疗头虱、疥螨引起的疥疮，河盲症和淋巴丝虫病。
公告称，按照规定，除非已经发布相关用药目录或行业标准，否则荷兰医生不可“超药品说明书用药”，目前荷兰当局更明令禁止开具羟氯喹或伊维菌素治疗新冠患者。
然而16名医生“顶风作案”，无视规定开具羟氯喹和伊维菌素治疗新冠患者，其中一名医生的开药次数达约150次。今年7月至10月，荷兰当局向他们开出“罚单”，乱开药约150次的医生被重罚近1.3万欧元。（来源：中国新闻网）
【一地发布通知：连续参保可提高报销比例】10月18日，湖南省医保局发布《湖南省城乡居民基本医疗保险实施办法(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》），为规范、完善全省统一的城乡居民基本医疗保险（以下简称居民医保）制度，结合湖南省实际，制定办法。
《征求意见稿》提出，对连续参加居民医保5年（含）以上的，相应的支付比例提高2个百分点；连续参加居民医保10年（含）以上的，相应的支付比例提高5个百分点。那么按照新办法，如连续参保10年，在基层、一级、二级、三级、省部属医疗卫生机构就医，政策范围内报销比例将分别高达95%、90%、85%、70%、65%。
榜单发布
【重磅！医院药品销售排行榜来了！】近日，IQVIA发布2022年Q2中国医院（针对“100张床位以上医院”）药品市场销售数据，第二季度医院医药总销售额达2184亿人民币，同比下降5.8%...2022年Q1的MAT（滚动数据）总销售额约为9091亿，同比增长0.9%。
今年上半年依然受新冠疫情影响，同时随着药品带量采购的不断推进，以及其他各项重磅政策的落地，各药企的销量都有所下滑，二季度销量下降明显。
药品审批
【重磅麻醉品种，扬子江入场“抢食”，恩华药业九成市场将遭冲击。】10月18日，CDE官网最新公示显示，扬子江药业以仿制4类提交的依托咪酯乳状注射液上市申请获得CDE承办受理。
依托咪酯乳状注射液（依托咪酯脂肪乳注射液），是一种新型高效、超短效非巴比妥类静脉麻醉剂，临床上用于静脉全麻诱导或麻醉辅助，安全性高，是麻醉诱导常用的药物之一。
经过近40年的临床使用，依托咪酯得到国内大量指南/共识推荐，成为麻醉科手术室内麻醉及手术室外舒适化诊疗不可或缺的常用药物，临床应用十分广泛。
根据米内网数据，依托咪酯近年涨势良好，2021年国内样本医院终端销售额为2.5亿元，同比增长50.2%，放大到全国范围约为8亿元；2022年H1销售额为1.38亿元，同比增长22.13%，在重点省市公立医院【麻醉剂】排行榜中位居第6位。
（来源：米内网）
恩华药业从事中枢神经药物的研发和生产近三十年，是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）。恩华药业从2020年起进入中国公立医疗机构终端全身麻醉剂TOP5企业之列。
而扬子江药业是神经系统药物领域的霸主，2021年占该大类药物超过11％的市场，其止痛品种地佐辛注射液是神经系统用药的榜首，盐酸达克罗宁胶浆是局部麻醉剂市场的TOP1。近年来，扬子江积极布局麻醉剂领域，从2021年以来，已经上市了3个麻醉剂重磅品种，分别是丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、甲磺酸罗哌卡因注射液和盐酸罗哌卡因注射液。除依托咪酯乳状注射液外，另一个麻醉产品盐酸艾司氯胺酮注射液目前正处于临床阶段。
本文首发于公众号《若有健闻者》，欢迎关注。
健康小知识
过量摄入含糖饮料导致的心血管疾病和糖尿病死亡的负担尤为突出，在过去30年中，因缺血性心脏病和糖尿病死亡的人数分别增加了95%和94%。
——健康时报
推荐阅读
绝不姑息！19批劣药全被通报查处；中国最大民营疫苗企业公开募股
1500亿疫苗巨头行贿被查；全球首款新冠特效药爆雷 效果远低预期
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-