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【今日头条】
1.“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项经费获4.8亿元经费
关键词：科技部 生殖健康
7月6日，科技部官网发布12个重点专项2018年度项目申报指南。其中，《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项（增补任务）2018年度申报指南》重点关注生殖健康相关疾病、出生缺陷和辅助生殖技术；开展以揭示影响人类生殖、生命早期发育、妊娠结局主要因素为目的的科学研究；实现遗传缺陷性疾病筛查、阻断等一批重点技术突破；建立适宜中国人群且经济有效的生殖健康相关疾病预警、早期筛查、诊断、治疗的综合防治示范应用平台。并新增生殖规律和生殖重大理论基础研究项目。2018年将部署20个研究方向，国拨经费总概算约4.8亿元，实施周期为2018—2021年。
《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项（增补任务）2018年度项目申报指南》文件请登录基因慧旗下YourMap(yourmap.net.cn)，点击“知识库”，搜索“生殖健康”即可下载。
【头条点评】2017年“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项共计拟立项达11项，经费总计约为1.66亿，今年经费增长近2倍，同时对基础研究更为关注。此前国家卫健委发布的340家批准开展产前诊断的医疗机构名单（详情），省份之间机构分布差异较大，增强基础研究可与加强医疗机构基础设施、医疗能力双线并行，真正做到缓解出生缺陷、改善生育健康。
2. 专家共识：NGS在肿瘤精准医学诊断中的应用
关键词：专家共识 NGS
7月10日，中华医学杂志在线发表题为《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》，主要撰稿专家包括广东省肺癌研究所张绪超教授、北京协和医院病理科梁智勇教授、上海交通大学瑞金医院国家转化医学中心王升跃教授、上海交通大学附属胸科医院肺部医学肿瘤中心陆舜教授、广东省人民医院肿瘤诊疗中心吴一龙教授等。该专家共识阐述了NGS技术质量需求、临床肿瘤相关NGS检测内容、样本处理、测序流程、数据管理、信息学分析、结果报告解释和咨询等多方面内容。
共识原文请登录基因慧旗下YourMap(yourmap.net.cn)，点击“知识库”，搜索“专家共识”即可下载。
【头条点评】此前6月“乳腺癌易感基因的下一代测序技术检测流程标准规范”的专家共识发布（详情），5月时“胚胎植入前遗传学诊断/筛查技术专家共识”发布（详情），3月，基因慧参与的国内首个关于临床基因检测报告标准的专家共识（详情）发布，基因检测领域正在逐步建立共识与标准。行业已经经过了讨论基因检测意义的初期时代，近年来主要围绕标准如何建立和统一，再下一步将可能是如何增强临床服务体系、完善流程。大量的临床专家参与到本次共识的建立中，临床专家作为将基因检测落地的主体，应更加熟知基因检测并参与到标准的建立中去。
【科研】
3.《Nature》：55万人基因数据机器学习模型预测白血病
关键词：白血病 机器学习
7月10日，《Nature》发表来自全球多家科研机构合作研究的最新成果，通过使用血液检测和机器学习技术，来预测健康个体是否有患急性骨髓性白血病（AML）的风险。这项研究在20年内追踪了55万人的数据，并对患者和健康人群血液样本进行基因检测进行对比，应用机器学习技术，在电子健康记录中常规记录变量的基础之上，构建了一个AML预测模型。该模型在进行诊断前的6-12个月内，就能够对AML进行预测，其灵敏度和特异性分别达到25.7%和98.2%，在不同年龄组中的表现一致。该模型可以提前五年检测到患上白血病的病因。
4. 跨物种水平基因转移在真核生物中广泛存在
关键词：水平基因转移 转座子
不同于遗传信息在家系中的垂直传递，细菌可以水平交换编码抗生素抗性的基因。阿德莱德大学研究团队的一项新研究发现水平基因转移（horizontal gene transfer）发生范围更为广泛，大量存在于真核生物中，研究成果7月10日发表在《Genome Biology》。文中提出LINE-1（L1）和Bovine-B（BovB）是哺乳动物中最丰富的两个反转录转座子家族，还存在于其他多种物种中，如爬行动物、鱼类等。在整个进化过程中，植物和动物间的跨物种水平基因转移经常发生，并在真核物种中鉴定了多种可能的L1水平基因转移事件。水平基因转移可能对基因组变化产生着长期影响，该研究为大规模基因组信息水平转移研究提供了一定资源。
5. 两种常见物质杀死衰老细胞，延长小鼠36%寿命
关键词：抗衰老
7月10日《Nature Medicine》发表研究，一项新研究发现两种常见的物质能显著延长动物的生命，而且显著减缓它们的衰老症状。来自梅奥诊所的一个研究小组发现，即使将使少量衰老细胞注射到年轻健康的小鼠体内，也会导致身体功能衰退。进一步研究发现，达沙替尼（2006年获批上市治疗白血病的药物）和槲皮素（茶叶中富含的物质）联合治疗可以能特异性地杀死衰老细胞，且不会影响正常细胞，延缓身体功能衰退，延长其寿命。研究在24-27个月大（相当于人类的90岁左右）的小鼠中尝试了这两种药物，经过治疗后，小鼠寿命可以延长36%。
【政策】
6.《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》发布，加速药品在华上市
关键词：境外临床试验
7月10日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。本指导原则适用于已有境外临床试验数据的药品在中华人民共和国境内的各类注册申请，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。随着越来越多的跨国公司和国内企业通过开展国际多中心临床试验用于支持全球的注册申请，药品境内外同步研发可减少不必要的重复研究，该指导原则旨在加快药品在中国上市的进程，更好满足患者的用药需求。
文件原文请登录基因慧旗下YourMap(yourmap.net.cn)，点击“知识库”，搜索“境外临床试验”即可下载。
【产业】
7. 天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获FDA批准临床试验
关键词：天演药业 抗体新药
肿瘤免疫及靶向疗法研发商天演药业7月10日宣布，FDA批准其一款新药开展药物临床实验，该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。ADG-106针对的是CD137独特的靶位，CD137（或4-1BB）作为肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员，是已被临床证明的有效刺激CAR-T细胞增殖的重要通路。该靶点在CD8+T细胞、DC细胞和自然杀伤(NK)细胞中拥有重要的调节功能，一直是肿瘤和自身免疫领域倍受关注的靶点。
8. 肝癌首创新药获 FDA 孤儿药资格，加速审批进程
关键词：OBI Pharma 抗癌药
7月10日，中国台湾浩鼎生技（OBI Pharma）宣布，其研发的抗癌新药 OBI-3424 获得美国 FDA 授予的孤儿药资格，以加速药品审评进程，该药物用于治疗肝细胞癌（HCC）。OBI-3424是一款first-in-class (首创新药)的，以过表达醛酮还原酶1C3（AKR1C3）为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。在实体瘤患者（包括HCC和CRPC）中进行的 1 / 2 期研究已经开始在德州大学 MD 安德森癌症中心入组。
9. 华大智造发起“测序者计划”，为行业提供测序平台
关键词：华大智造 测序仪
7 月 8 日，在第二届基因检测与健康产业大会上，由华大智造发起，北京希望组、康为世纪、元码基因、艾吉泰康、拓普基因、优乐复生、拜尔沃克等 8 家企业响应的“测序者计划”正式启动。该计划将面向全球测序者提供开放合作平台。基因检测与健康产业的发展需要平台和工具，华大智造“测序者计划”将面向全球测序行业提供自主可控的测序平台和资源，包括试剂耗材、技术支持和市场联合推广等。
10. 碳云王俊控股，微生物组公司AOBiome在港申请上市
关键词：AOBiome 上市
7月3日， AOBiome Therapeutics（简称AOBiome）在香港提交了上市申请材料，联席保荐人为花旗和海通国际。AOBiome是世界领先的临床阶段微生物组公司，专注于炎症、中枢神经系统紊乱疾病及其他全身性疾病治疗的研发。在2018年6月，碳云智能创始人王俊成为该公司董事会主席，在碳云智能创办近3年后，碳云系即将迎来第一家上市公司。
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基因慧作为“十三五”重点图书《临床生物样本库的探索与实践》编委单位，广东省精准医学学会遗传病分会常委单位、深圳市健康产业发展促进会副会长单位，在行业大会上发布了《2018年基因行业创投报告》等数个报告（详情），参与组织首个《临床基因检测报告规范与基因检测行业共识》落地（详情），主办了首届数字健康私董会（详情），为政府和产业决策者提供行业咨询和市场调研服务。
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