新冠疫苗之外，莫德纳全球首款流感mRNA疫苗进入三期临床

导读

尽管流感非常普遍，但流感疫苗的开发难度也是公认的，主要是在于流感病毒一直在变异，市面上的流感疫苗有效性普遍不高。

近日，莫德纳（Moderna）公司的一款季节性流感候选疫苗mRNA-1010已进入3期临床试验。它是莫德纳在COVID-19疫苗之外最先进的候选疫苗之一，也是该公司正在开发的4种流感疫苗之一。

除了mRNA 1010，莫德纳还开发了多抗原、多价、复合功效的疫苗，旨在为未来可能出现的流行病提供疫苗保障。

那么，mRNA研发平台研发流感疫苗有何优势？莫德纳的速度为什么这么快？

编译 | 李晓韦

01

mRNA流感疫苗有何优势？

莫德纳在疫苗的研发上可谓是大放异彩。自新冠疫苗研发成功后，它在诸多领域都加大力度研发mRNA疫苗。流感mRNA疫苗，是其布局的重要领域之一。

最近，莫德纳研发的流感疫苗mRNA-1010的3期试验将在南半球招募约6000名成年人来开展。如果最后能上市，这将是全球首款mRNA流感疫苗，mRNA疫苗能否在流感领域大放异彩，让我们拭目以待。

这项随机双盲试验旨在评估在18岁及以上成年人群体中，对比现有许可的季节性流感疫苗，以验证mRNA-1010疫苗的安全性和免疫学非劣效性，参试者将以1∶1的比例随机分配接受单剂量的mRNA-1010或单剂量的已上市的季节性流感疫苗，二者各项指标作为比较对象。

那么，莫德纳mRNA流感疫苗有何优势？mRNA-1010是一种候选流感疫苗，编码世卫组织（WHO）推荐用于预防流感的四种流感毒株的血凝素（HA）糖蛋白，包括甲型H1N1流感、甲型H3N2以及乙型/山形和乙型/维多利亚型系（HA是一种主要的流感表面糖蛋白，被认为是产生广泛流感保护的重要靶点，也是目前可用的流感疫苗的主要靶点）。

莫德纳的流感疫苗研发管线非常丰富

值得一提的是，该公司还有另外五种mRNA流感候选疫苗，至少两款疫苗进入临床1期，其他的还在临床前开发过程中，如下将进行简单概述：

其一，mRNA-1011和mRNA-1012包括了额外的HA抗原，可更广泛地覆盖循环的甲型流感病毒株，这两种候选疫苗正在进行临床前研究。

其二，mRNA-1020和mRNA-1030包括HA和神经氨酸酶（NA）抗原（从而靶向流感病毒生命周期中的多个蛋白，降低病毒抗原逃逸的可能性），预计莫德纳将于2022年年初进入了1/2期试验。

与此同时，莫德纳还在开发针对新冠和流感的联合疫苗（mRNA-1073），以及另一种针对新冠、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）的联合疫苗（mRNA-1230）。

02

莫德纳重押流感领域

虽季节性流感的严重情况每年不同，但据世卫组织调查，全世界每年约出现至少500万个严重流感案例，以及会导致至少29万人因呼吸道死亡。

mRNA疫苗正在诸多疾病领域施展拳脚

除此之外，现有流感疫苗有效性仅30%甚至更低，且大多是透过鸡胚胎养成，疫苗内的抗原可能出现改变，影响疫苗接种的效果。

莫德纳首席执行官Stéphane Bancel

mRNA-1010是莫德纳公司的第四种mRNA候选疫苗。与COVID-19加强针，RSV和CMV疫苗一起开始3期试验。根据莫德纳首席执行官Stéphane Bancel的说法，高级候选疫苗的管线可能会在未来的两到三年内发布。

“mRNA-1010是我们正在开发的几种流感疫苗候选疫苗中的一种，其目的是通过诱导广泛而强大的免疫反应来迭代改进传统疫苗。我们相信，我们的mRNA平台凭借mRNA制造过程的灵活性和速度，能够很好地解决季节性流感中未满足的重大需求，

Bancel还表示，“流感疫苗是我们呼吸道疫苗战略的关键支柱，包括开发针对单一疫苗中多种病毒的组合候选疫苗，包括具有SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒的流感。”

参考文献

1.https://www.biopharma-reporter.com/Article/2022/06/07/moderna-takes-mrna-influenza-candidate-into-phase-3-trial

2.https://geneonline.news/mrna-flu-vaccine-moderna/