今天，跨国药企第一三共宣布，总投资约11亿元人民币的adc新生产大楼项目，在上海张江正式开工。作为全国首批生物制品跨境分段生产试点，这一项目将大幅提升创新药物的本土化供应能力。
现场，随着奠基仪式的开启，这家日本企业的adc新生产大楼在上海张江正式开工，计划到2030年运行。
第一三共执行董事、全球技术单元负责人柏瀬裕人说，新的生产项目不仅包含生产设施，还包括质量控制中心以及研发实验室，这些都是他们加码布局中国市场的规划。
作为国家首批生物制品跨境分段生产试点项目，这一项目创新性地支持跨国企业将生物制药生产流程拆分、布局于国内外不同基地。此次药企将采用跨境分段生产模式，在浦东聚焦高附加值生产环节，实现全球技术与本土需求的有效衔接，为全球生物制药跨境合作提供了可复制、可推广的样本路径。
柏瀬裕人还介绍，分段生产试点支持将药物的主要成分进口到中国市场后，在中国完成最后的生产环节，这将大大提升产品面市的速度和灵活性，这也是他们在上海投资的重要理由。
作为中国生物医药产业创新高地，上海通过完善产业生态、简化审批流程、整合创新资源等系列举措，为外资医药企业的创新技术落地与产能布局提供全周期支持。在国家的支持下，生物制品分段生产试点工作被列入新一轮生物医药“上海方案”，得益于此，今年五月已有一款国产创新药在上海上市。
上海市药品监管局二级巡视员张清说，接下来他们会在后续项目申报等事项中一如既往地支持外资企业。
adc，也叫抗体偶联药物，可以通过精准靶向递送机制，将细胞毒性药物精准推送进肿瘤，让正常组织受累少，疗效好、副作用低，被称为“第四代肿瘤疗法”。目前，全球已有15款adc药物获批上市，超过400个adc候选药物处于研发阶段，本土化生产将让更多中国患者及时受益于这一创新疗法。
看看新闻记者: 朱齐越 林羡德
编辑: 张蕴昆
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