6月24日晚，上交所上市审核委员会发布公告称，将于7月1日（下周二）召开上市审核委员会审议会议，审核禾元生物IPO申请。根据该公司招股书申报稿，禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。这意味着，科创板第五套标准上市正式重启，且有了重启后的首个上会案例。
据悉，自2019年科创板开板以来，共有20家医药生物企业采用科创板第五套上市标准上市（占科创板家数的3.4%），其中已有19家实现核心产品上市。华西证券分析师李立峰表示，此次重启科创板第五套标准、将标准适用行业从医药扩大至人工智能、商业航天、低空经济等领域，及创业板启用第三套标准等，有利于进一步增强多层次资本市场体系的包容性。
禾元生物连续3年未盈利
6月24日晚间，上海证券交易所发布了上市审核委员会2025 年第21次审议会议公告。公告称，上海证券交易所上市审核委员会定于2025年7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议。审议的发行人为禾元生物。
据悉，禾元生物是一家创新驱动的生物医药企业，面向世界科技前沿，坚持原始创新，建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系，公司技术实现20—30g/kg糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势，公司在技术上实现了“从0到1”的突破。截至本招股说明书签署日，公司已构建了两大技术平台，拥有8个在研药品管线，其中6个产品已处于临床研究阶段，另有多个产品处于不同研究阶段。
根据上会稿，禾元生物符合并选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
业绩方面，禾元生物近三年连续亏损。2024年亏损1.5亿元；2023年亏损1.87亿元；2022年亏损1.44亿元。
禾元生物本次IPO募集资金拟投向：重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金，累计金额24亿元。
重启科创板第五套标准上市
6月18日，中国证监会新闻发言人就《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》答记者问。
新闻发言人表示，本次改革主动适应境内外经济金融形势变化和科技型企业现实需求，以在科创板设置专门层次为抓手，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，推出一揽子更具包容性、适应性的制度改革，更好服务科技创新和新质生产力，同时进一步加强中小投资者合法权益保护。
据悉，科创板第五套上市标准主要适用于产品技术复杂、资金投入大、研发周期长的企业，目前已在生物医药领域落地，取得了积极成效。本次即将上会的禾元生物就属于生物医药领域。
科创板自2019年设立以来，第五套上市标准一直是未盈利硬科技企业登陆资本市场的重要路径。2023年，采用科创板第五套标准申报的未盈利企业的IPO进程进入实质性暂停。2025年3月，证监会党委召开扩大会议指出要增强制度包容性、适应性，支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准适用。
科创板上市五套标准
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》，发行人申请在上交所科创板上市，市值及财务指标应当至少符合下列标准中的一项：
（一）预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元；
（二）预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%；
（三）预计市值不低于人民币20亿元，最近一年营业收入不低于人民币3亿元，且最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于人民币1亿元；
（四）预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元；
（五）预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
