4月，國家葯監局一次性發佈了5項化妝品行業新標準，涵蓋生物技術來源原料、植物來源原料，以及積雪草提取物、乙酰基六肽-8和三肽-1銅這三款熱門功效成分。
這五份標準(YY/T 10001—2026至YY/T 10005—2026)均為推薦性行業標準，自2027年5月1日起正式實施。這意味着，化妝品原料的質量管理正從相對粗放走向更加系統化、規範化的新階段。
（圖源：國家葯監局官網）
兩大通則：
為原料標準搭建統一框架
本次發佈的兩份通則——《化妝品用生物技術來源原料技術要求通則》和《化妝品用植物來源原料技術要求通則》，分別針對兩類重要原料制定了標準制定的通用規則。
對於生物技術來源原料，如發酵工程產物、基因工程表達的多肽或蛋白等，新規要求標準文本必須包含原料識別信息、生物體信息、原料組成、製備工藝簡述、質量控制指標以及安全性控制等內容。特別值得注意的是，生物體信息需要詳細披露：發酵工程菌株的安全性級別、基因工程中是否去除了不必要的標記基因等。這實際上要求原料企業對生產源頭做到全程可追溯，提高了技術門檻。
對於植物來源原料，新規給出了明確的定義：必須直接來源於植物，未經過生物轉化或化學修飾，未改變原有成分的化學結構。藻類和高等真菌類也參照此標準管理。這一界定區分了植物提取物與半合成或化學修飾衍生物。同時，標準強調將特徵性成分作為質量控制的核心指標，這有助於解決長期以來植物提取物真偽難辨、有效成分含糊的問題。
三款明星原料迎來專屬標準
除了宏觀通則，此次還針對三款市場熱度極高的功效成分，出台了專屬標準。
積雪草提取物是舒敏修復領域的常用原料。新規規定了其特徵性成分——積雪草苷、羥基積雪草苷和積雪草苷B的含量下限，液態提取物中三者總量不低於0.25%，固態提取物中不低於20%。同時明確了薄層色譜鑒別方法。這意味着未來積雪草提取物的質量評價有了統一尺度。
乙酰基六肽-8和三肽-1銅分別是抗皺和修護功效中的代表性多肽原料。乙酰基六肽-8標準要求純度不低於95%，肽含量不低於80%，並嚴格規定了乙酸、三氟乙酸等工藝相關雜質的限量；三肽-1銅標準則根據鹽型不同（無鹽型、鹽酸鹽、乙酸鹽）分別設定了含量指標，純度要求達到98%以上。這些指標的設定，為多肽類原料的質量控制提供了權威依據。
結語
這5項標準雖然為推薦性，但在當前功效護膚與安全合規並重的監管環境下，它們實質上將成為行業的基本准入門檻。
自2027年5月1日起，新規將正式實施，給產業鏈各方預留了近一年的過渡期。這是監管部門對行業痛點的精準回應，也是推動化妝品產業高質量發展的關鍵一步。我們期待一個更規範、更透明、更高品質的化妝品新時代由此開啟。
*註：本文內容基於YY/T 10001—2026、YY/T 10002—2026等標準文件整理，具體要求請以官方發佈的標準原文為準。
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