領星資訊欄目「Breaking News」每周高頻更新，內容包括國內外腫瘤新葯獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等。每天只要1分鐘，輕鬆掌握一手新聞。
國內新葯獲批
【多癌種】百時美施貴寶PD-1抑製劑在中國獲批新適應症
30日，NMPA官網顯示，百時美施貴寶PD-1抑製劑納武利尤單抗注射液獲得藥品批准文號。據行業消息推測，本次獲批適應症為晚期或性轉移胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌的一線治療。（NMPA）
【多癌種】禮來RET抑製劑Selpercatinib膠囊擬納入優先評審
26日，CDE官網最新公示顯示，禮來RET抑製劑Selpercatinib膠囊擬納入優先評審，適用於轉染重排基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者、RET突變的需要系統性治療的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者以及RET基因融合陽性的需要系統性治療和放射性碘治療難治的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者的治療。（CDE）
【神經母細胞瘤】賽生葯業引進的GD2抗體新葯上市申請擬納入優先審評
26日，CDE最新公示顯示，賽生葯業申報的那昔妥單抗注射液上市申請已被納入擬優先審評，擬開發用於治療複發性或難治性高危神經母細胞瘤患者。（CDE）
國外新葯獲批
【腎細胞癌】小野/武田「免疫+靶向」方案在日本獲批
近日，小野製藥與武田製藥聯合宣布，日本監管機構已批准抗PD-1療法Opdivo聯合靶向抗癌藥Cabometyx，一線治療不可切除性或轉移性腎細胞癌成人患者。（生物谷）
【多癌種】日本批准默沙東Keytruda治療乳腺癌和結直腸癌
日前，默沙東重磅腫瘤藥物Keytruda在日本又獲得了2項監管勝利分別為乳腺癌和結直腸癌，該療法目前在日本獲得批准的適應症已達到了9種腫瘤類型。（新浪醫藥新聞）
【膽管癌】口服IDH1抑製劑獲FDA批准靶向治療膽管癌
26日，施維雅宣布，FDA批准Tibsovo擴展適應症，用於治療攜帶IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌經治成人患者。（葯明康德）
臨床試驗進展
【胰腺癌】給溶瘤病毒裝上「新武器」治療胰腺癌獲積極結果
日前，TILT Biotherapeutics宣布，使用該公司溶瘤病毒免疫療法平台開發的表達IL-2變體的溶瘤病毒TILT-452，在臨床前實驗中獲得積極結果。在胰腺癌倉鼠模型中，TILT-452顯著縮小腫瘤體積並延長動物生存時間，同時組織學研究顯示TILT-452能夠改變腫瘤微環境。（葯明康德）
【宮頸癌】Agenus抗PD-1單抗治療難治性宮頸癌2期結果積極
近日，Agenus宣布，其抗PD-1單克隆抗體巴替利單抗，單葯治療複發/轉移性宮頸癌的2期臨床試驗結果在線發表在國際同行評審期刊Gynecologic Oncology上。（葯明康德）
【實體瘤】上海醫藥SPH6516片獲得臨床試驗默示許可
30日，CDE官網顯示，上海醫藥1類新葯SPH6516片獲得臨床試驗默示許可，擬用於治療晚期惡性實體瘤。（CDE）
【尿路上皮癌】雲頂新耀戈沙妥珠單抗全球3期臨床試驗在中國完成首例患者給葯
26日，雲頂新耀公布戈沙妥珠單抗治療轉移性尿路上皮癌全球3期臨床試驗TROPiCS-04在中國完成首例患者給葯，旨在經鉑化療和PD-1/PD-L1抗體治療後仍發生疾病進展的轉移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，評估比較戈沙妥珠單抗和醫生選擇治療。（美通社）
【前列腺癌】恆瑞醫藥AR拮抗劑SHR3680擬納入突破性治療品種
26日，CDE最新公示，恆瑞醫藥AR拮抗劑SHR3680被納入擬突破性治療品種，擬開發用於治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌患者。（CDE）
行業動態
Science：揭示腸道微生物組中的腸球菌增強免疫檢查點抑製劑的抗腫瘤反應機制
近日，發表在Science上的一項研究中，來自美國洛克菲勒大學和斯克里普斯研究所等研究機構的研究人員發現在腸道微生物組中腸球菌屬的成員能夠改善小鼠腫瘤模型對免疫檢查點抑製劑的反應，具有專門的肽聚糖重塑活性的腸道微生物物種和基於胞壁肽的治療方法可以增強癌症免疫治療。（生物谷）
關注「領星GenomiCare」
輕鬆獲取最新情報
