智通財經APP獲悉,4月3日,藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網顯示,阿斯利康(AZN.US)登記了一項AZD5335用於葉酸受體α(FRα)陽性(高表達及低表達)的經 1-3 線治療後鉑耐葯高級別卵巢上皮癌患者治療的 III 期臨床(登記號:CTR20261196)。
來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網
本次啟動的是TREVI-OC-01研究的國內臨床部分,TREVI-OC-01是一項隨機、開放性、III期研究,旨在既往接受過1-3線全身治療方案的FRα高表達和FRα低表達的鉑耐葯複發性卵巢癌受試者中評價 AZD5335相較於標準治療(SoC)的有效性和安全性。其中在 FRα 高表達隊列中,AZD5335 比較的對象是索米妥昔單抗,在FRα低表達隊列是與研究者選擇的化療方案進行比較。
Insight數據庫顯示,目前全球範圍內僅有1款FRα ADC獲批上市,即艾伯維的索米妥昔單抗,但僅用於FRα 陽性的鉑類耐葯上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。除此之外,還有4款FRα ADC推進至臨床III期,來自禮來、阿斯利康、百奧泰、Genmab。
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