9 月 5 日,國家葯監局(nmpa)官網公示,一款全新的抑酸藥物「菲優拉生」(fexuprazan)正式獲批上市。這意味着,反酸、燒心等胃食管反流相關疾病的治療方案,又多了一種新的選擇。
菲優拉生屬於 鉀離子競爭性酸阻滯劑(p-cab),它通過「可逆」阻斷胃酸分泌的質子泵來發揮作用。相比我們熟悉的 質子泵抑製劑(ppi),它被寄予厚望的優勢包括:
起效更快,不用等「積累」才能發揮作用;
不受進餐時間影響,更靈活;
夜間也能穩定抑酸,減少夜間反酸;
避免部分患者因 cyp2c19 基因差異 導致的療效波動。
那麼,它在臨床上的表現如何?
和老牌 ppi 一較高下
在一項國內 iii 期隨機對照研究中,研究者將 菲優拉生 40 mg 每日一次 與常用的 艾司奧美拉唑 進行對比,治療糜爛性食管炎 8 周后,黏膜癒合率分別為 88.5% 與 89.0%,兩者幾乎相同,達成了「非劣效」目標。
換句話說,菲優拉生並不遜色於已經廣泛應用的奧美拉唑家族。更重要的是,藥物相關不良反應發生率僅約 19%,與艾司奧美拉唑完全相當,說明其安全性也經得起考驗。
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不止於反流性食管炎
除了常見的反酸、燒心,菲優拉生的潛力還在更多消化道疾病中被探索。韓國一項研究發現,在 急性或慢性胃炎 患者中,菲優拉生僅用 2 周就能明顯改善胃黏膜糜爛,療效顯著優於安慰劑,同時耐受性也很好。這意味着,它未來可能擴展應用到更廣泛的胃病管理。
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新葯上市意味着什麼?
過去二十多年,奧美拉唑和它的「兄弟們」(如艾司奧美拉唑、泮托拉唑等)幾乎是反流性食管炎的一線用藥。但臨床上仍存在一些「痛點」:部分患者夜間癥狀控制差,需要精確空腹服藥;還有一些患者因為 代謝基因差異,對藥物反應不佳。
菲優拉生的出現,正是試圖補上這些短板。它更快的起效速度、更靈活的服藥方式,以及夜間持續抑酸的優勢,可能讓患者獲得更穩定的治療體驗。
當然,作為一款新葯,菲優拉生的長期療效和安全性,還需要更多隨訪和真實世界研究來驗證。對於患者而言,它的上市至少意味着一個新的選擇:當傳統藥物效果不理想時,可以嘗試不同作用機制的新葯。
從臨床醫生角度,這也讓他們的「工具箱」更豐富,可以根據個體差異,為患者量身定製更合適的治療方案。
總結來說,菲優拉生的獲批,讓「燒心患者」的治療從此多了一張王牌。雖然它目前還需要更多證據支撐,但對於飽受反酸困擾的人來說,這無疑是一個值得關注的新希望。