DB09試驗:優赫得聯合帕妥珠單抗一線治 HER2+乳腺癌,風險降44%

2025年06月03日21:23:05 健康 1414
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乳腺癌是全球第二大高發癌症,也是癌症相關死亡的主要原因之一。2022年,全球乳腺癌新發病例超200萬,死亡人數超66.5萬。儘管早期乳腺癌患者生存率較高,但轉移性乳腺癌患者確診後五年生存率僅約 30%。其中,HER2陽性轉移性乳腺癌由HER2蛋白過度表達或基因擴增驅動,約佔轉移性乳腺癌的15%-20%,病情侵襲性強。目前一線標準治療方案THP(紫杉類藥物+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗)已沿用十餘年,但多數患者在治療兩年內會出現疾病進展,約三分之一患者因病情惡化無法接受後續治療,臨床需求亟待滿足。

DESTINY-Breast09是一項全球多中心、隨機、開放性III期臨床試驗,旨在評估德曲妥珠單抗(優赫得)單葯或聯合帕妥珠單抗,對比THP方案用於HER2陽性轉移性乳腺癌一線治療的有效性與安全性。2025年美國臨床腫瘤學會ASCO)年會上公布的關鍵數據顯示,優赫得聯合帕妥珠單抗組較THP方案顯著降低44%的疾病進展或死亡風險,中位無進展生存期(PFS)超過三年(THP方案歷史數據約2年),且影像學無病灶患者比例提升近一倍,展現出具有臨床意義的突破。

「傳統一線治療下,患者常在兩年內複發,而新方案將無進展生存時間延長至三年以上,有望重新定義治療標準。」研究主要負責人、美國丹娜-法伯癌症研究所乳腺腫瘤科主任Sara Tolaney博士指出。

阿斯利康全球執行副總裁、全球腫瘤研發負責人高書璨(Susan Galbraith)表示,DESTINY-Breast09試驗表明,在一線治療中,德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗相比標準治療方案,顯著延長了患者疾病進展前的生存時間,並使在影像學上無病灶跡象的患者數量提升近一倍。第一三共全球研發負責人Ken Takeshita博士強調,這是十餘年來首個在一線治療中超越 THP方案的重要進展,證實了早期聯合治療對HER2陽性患者群體的顯著獲益。

HER2為酪氨酸激酶受體,其過度表達可促進腫瘤生長,常見於乳腺癌等實體瘤。該研究成果以特別重磅摘要形式(#LBA1008)在芝加哥舉行的 ASCO年會上口頭報告,為HER2陽性轉移性乳腺癌治療提供了全新選擇。

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