劉輝、徐暢團隊4月23日在《英國醫學雜誌》（bmj）刊發關於循證醫學「證據污染」治理新策略的研究成果。院方供圖
近日，海軍軍醫大學第三附屬醫院（上海東方肝膽外科醫院）劉輝、徐暢團隊在國際頂級醫學期刊《英國醫學雜誌》（bmj）刊發關於循證醫學「證據污染」治理新策略的研究成果，並受邀發表同期述評文章，實現國際權威期刊兩連發。
5月13日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從該院獲悉，在循證醫學框架下，隨機對照試驗（rct）的循證醫學證據位於證據等級體系的最高層級，是國際公認的制定臨床指南的權威依據。然而，當隨機對照試驗的設計、實施和分析等存在缺陷的情況下，會引發研究數據偏倚或失真而成為「問題試驗」，進而影響循證醫學證據的可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發嚴重的醫療不良事件。當前，這一問題尚未受到足夠關注。
海軍軍醫大學第三附屬醫院劉輝（右）、徐暢（中）研究團隊。
為了揭示這種連鎖效應，從根源上解決上述問題，劉輝研究團隊於2023年正式啟動vitality study（活力研究）系列研究，圍繞「證據產生-證據整合-證據轉化-臨床反饋-證據更新-循證決策」這一主線，構建循證醫學證據生態體系。
研究團隊自主研發兩項核心技術：一是反向映射定位追蹤技術；二是交叉分層劑量效應模型。兩項技術分別用於解決證據污染的精準定位追蹤問題、問題試驗引起的證據污染嚴重程度的劑量效應關係數學建模問題。
團隊通過追蹤847項包含「問題試驗」的循證醫學研究、3902項循證醫學證據，並對其進行逐一復現，發現在剔除「問題試驗」後，高達20.6%的證據結論發生改變成為「問題結論」，且至少157部國際權威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯影響。
基於以上發現，研究團隊在國際上率先提出「證據污染」循證概念，並明確了證據污染機制，以此為基礎構建了完整的「循證醫學證據污染鏈」。進一步定量評估發現，「問題試驗」通過循證醫學證據鏈將「污染」放大9倍。
針對上述臨床證據污染問題，研究團隊提出了4項對應解決方案，獲得了bmj期刊編委會以及統計評審專家的高度認可，例如臨床實踐時，需時刻警惕臨床指南中問題試驗對診療推薦意見的不當影響，臨床醫生應有意識地溯源臨床指南中的隨機對照試驗，評估證據來源的可靠性等。同時，研究團隊強調，可以通過開發人工智能工具，對「污染源」(問題研究)進行智能過濾，實現全鏈路污染防控。
