國家葯監局:靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片轉換為非處方葯

2024年04月01日15:15:11 健康 1287

4月1日,國家藥品監督管理局網站發佈《國家葯監局關於靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片轉換為非處方葯的公告(2024年第35號)》:

根據《處方葯與非處方葯分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方葯轉換為非處方葯。品種名單(附件1)及非處方葯說明書範本(附件2)一併發佈。

請相關藥品上市許可持有人於2024年12月26日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方葯說明書範本規定內容之外的說明書其他內容,按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

特此公告。

國家葯監局:靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片轉換為非處方葯 - 天天要聞

【來源:國家藥品監督管理局網站】

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