禁用的殺菌葯呋喃唑酮為何還在用?僅獲准用於難治性幽門感染

2023年10月16日17:14:04 健康 1382

(人民日報健康客戶端記者 楊曉露 譚琪欣)「今天是治療幽門螺旋桿菌的第十四天,呋喃唑酮片的副作用真的太大了,我現在的身體狀態就像是在工地扛了一天水泥。」10月15日,一位正在使用呋喃唑酮片治療幽門螺旋桿菌的患者,向人民日報健康客戶端記者講述了自己服用呋喃唑酮片的經歷。

2019年,國家葯監局曾發佈《關於停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方製劑的公告》。人民日報健康客戶端記者在摸排時發現,安徽宿州、江蘇蘇州山東淄博等多地的三甲醫院和基層醫院仍然使用呋喃唑酮片來治療幽門螺旋桿菌。

「2019年葯監局公告中禁止的是呋喃唑酮復方製劑,單方製劑仍可用於治療幽門螺旋桿菌,不過目前應用的也比較少,僅用於難以根除的幽門螺旋桿菌感染。」10月15日,北京醫院藥學部主任藥師金鵬飛告訴人民日報健康客戶端記者。

復方製劑被停止銷售,單方製劑仍可使用

2019年,國家葯監局曾發佈的《關於停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方製劑的公告》指出,含呋喃唑酮復方製劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復方製劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方製劑由生產企業負責召回。

禁用的殺菌葯呋喃唑酮為何還在用?僅獲准用於難治性幽門感染 - 天天要聞

在2019年國家葯監局的公告附件中可以看到,貴州科輝製藥有限公司等12家葯企生產的復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片4種呋喃唑酮復方製劑被禁止生產銷售,呋喃唑酮片是單方製劑,並不在此次禁止的名單上。

金鵬飛介紹,呋喃唑酮復方製劑被禁用,主要是因為其安全性受到質疑,且有一些研究表明,該藥物有致癌性。2017年,世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單初步整理參考,呋喃唑酮在3類致癌物清單中。「我國在評估了該藥物的風險和獲益後,在2019年禁用了呋喃唑酮復方製劑。」

「單方製劑和復方製劑的成分、功效、適應症都不相同。」金鵬飛表示,在被禁的復方製劑中除了呋喃唑酮還有中藥、維生素等成分,雖也用於消化系統疾病,但都沒有治療幽門螺旋桿菌的這項適應症。

目前只用於難以根除的幽門螺旋桿菌感染

儘管單方製劑呋喃唑酮片仍然可以正常使用,但早在2018年該藥品的說明書也已經做出了修改。「以前這個藥物有比較多的適應症,但是目前適應症只剩下了一個,僅用於難以根除的幽門螺旋桿菌感染。不過在臨床上,我們主要還是用阿莫西林、克拉黴素、甲硝唑抗生素比較多。」金鵬飛說。

人民日報健康客戶端記者發現,在《2022中國幽門螺桿菌感染治療指南》中,呋喃唑酮也只作為難治性幽門螺桿菌感染的鉍劑四聯方案中推薦藥物之一,在初次、再次根除治療中並沒有推薦該藥物。據中華醫學會消化病學分會發佈的《第六次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告(非根除治療部分)》,難治性的幽門螺旋桿菌感染指至少連續2次規範的根除治療依然未獲得成功根除的情況。

北京某三甲醫院消化科副主任醫師介紹,呋喃唑酮是「老葯」呋喃唑酮是「老葯」,目前臨床比較常見的是應用於難治性的幽門螺桿菌感染治療,可以起到很好的治療效果;此外對於非難治性的幽門螺桿菌感染的患者,在其對大部份藥物都過敏,沒有其他用藥選擇的情況下,也會選擇用呋喃唑酮。呋喃唑酮(單方製劑)的安全性和有效性得到專家共識,尤其對於幽門螺桿菌耐葯的患者,是指南的推薦藥物,需在專科醫生指導下用藥。

健康分類資訊推薦

5位腦卒中患者中,就有1位是房顫引起的,該如何預防和治療? - 天天要聞

5位腦卒中患者中,就有1位是房顫引起的,該如何預防和治療?

最新數據顯示,中國每年約有150萬例腦卒中發病,其中五分之一——也就是5位患者中就有1位,是由房顫(心房顫動)引起的。這意味着,稍有不慎,你或身邊人就可能因「心臟小亂跳」而付出嚴重代價。你可想過,為什麼一個看似隻影響心臟節律的疾病,會成為引
跳出過度節食誤區!營養有章法,吃動巧平衡 - 天天要聞

跳出過度節食誤區!營養有章法,吃動巧平衡

豐盛的飲食、普遍少動、靜態的工作方式是我們如今體重失控的主要原因。減肥從來都沒有捷徑,是一個必須身體力行的緩慢旅程。從改變觀念開始,認識減肥的必要條件是科學的節制飲食與運動相結合,找回健康的生活方式。
忘記社保卡密碼怎麼辦?三招幫你解決 - 天天要聞

忘記社保卡密碼怎麼辦?三招幫你解決

社保卡具有身份憑證、信息記錄、自助查詢、就醫結算、繳費和領取待遇、金融支付等6大功能是國家民生服務的基礎性載體社保卡的密碼分為社保功能密碼和銀行賬戶密碼。持卡人領卡後,應當及時修改初始密碼。持卡人可以通過社保卡服務網點、自助服務設施辦理社保功能密碼修改。銀行賬戶密碼的管理,遵循社保卡服務銀行的相關規...
一個容易得脂肪肝的習慣,你可能天天在重複 - 天天要聞

一個容易得脂肪肝的習慣,你可能天天在重複

脂肪肝已成為眾多疾病中最常見的一種,在很多人的印象里,患脂肪肝的都是大腹便便的中年人,但其實不少年輕人體檢後也被查出脂肪肝。這是因為,脂肪肝不僅和吃有關,還與個人的生活方式息息相關。其中很多人都容易忽視的一個習慣,每天都在悄悄地給肝臟「增肥」,這就是久坐。 久坐與脂肪肝呈正相關有研究表明:坐着時間越...
全國愛眼日丨長沙市第四醫院帶您認識乾眼症,守護「睛」彩視界! - 天天要聞

全國愛眼日丨長沙市第四醫院帶您認識乾眼症,守護「睛」彩視界!

屏幕時代,乾眼症不再是老年人專屬!年輕人、上班族、學生已成高危群體。6月6日是「全國愛眼日」,長沙市第四醫院眼科專家帶您科學認識乾眼症,精準防治,守護「睛」彩視界。一、什麼是乾眼症?乾眼症,專業上稱為「角結膜乾燥症」。它並非單純指眼睛缺水,而是指由淚液質或量的異常,或淚液動力學異常,導致淚膜穩定性下降...
血漿中代謝物為客觀測量健康飲食提供了新的見解 - 天天要聞

血漿中代謝物為客觀測量健康飲食提供了新的見解

原創 GlobalMD 全球醫生組織2025年05月30日 06:01 美國研究人員利用血液檢測方法,發現了52種代謝物可以客觀反映植物性降膽固醇飲食的依從性,替代目前臨床上誤差較高的自我主訴報告方法,為健康營養干預評估提供新方法。