2021年11月初，治療糖尿病新葯「西格列他鈉」獲我國葯監局批准上市，至今已滿一年。該葯屬於原研葯，是我國重大新葯創新科技支持項目，由我國自主設計、合成、篩選、開發、試驗的新一代胰島素類降糖藥物，商品名「雙洛平」。
糖尿病在20世紀20年代以前屬於「難症」，本質是人體代謝功能不可逆受損引起系列併發症，起因是葡萄糖轉化為血糖後，無法由胰島分泌的胰島素有效搬運至細胞，人體血糖異常升高，慢慢誘發身體各類併發症，如神經系統病變、心腦血管疾病、腎病等。
糖尿病的典型癥狀是吃得多、喝得多、小便多，體重減少。1979年國際糖尿病組織把病症分為兩大類：1型糖尿病、2型糖尿病。
1型糖尿病由身體免疫系統缺陷或遺傳引起，約佔糖尿病總數的10%，主要靠注射胰島素生存；2型糖尿病是作死般亂吃喝誘發高血脂，出現了胰島素不足或抵抗問題，不及時治療會慢慢惡化，約佔糖尿病類型的90%。
糖尿病至今不能治癒，但可藥物控制，目前主要有雙胍類、糖苷酶抑製劑、DPPIV酶抑製劑、GLP1激動劑、SGLT2抑製劑、胰島素等，由於2型糖尿病是後天獲得，且佔據糖尿病例大多數，所以大部分藥物，如雙胍類，胰島素，胰島素促進、增敏或抑制類，均圍繞2型糖尿病開發和運用。
過去，治療糖尿病主要盯住「降糖」、「控糖」來研發藥物，業務單一，新階段「一專多能」的降糖葯更受歡迎，如SGLT2抑製劑恩格列凈，不僅降糖，還治療心衰；GLP1激動劑索馬魯肽，除了控糖還控體重、對付老年痴呆。未來的降糖葯，「一專多能」是標配。
說到控糖、降糖，胰島素是體內唯一降糖的激素。
上世紀20年代，是研究糖尿病的繁榮期，科學家從豬身上提取了胰島素，但很容易與患者不匹配而出現過敏反應。
1921年二甲雙胍橫空出世，1929年證實有降糖作用，作用機理是，即使胰島素不工作了也不要緊，二甲雙胍能頂上去。但該葯生不逢時，當時正是降糖葯爭奇鬥豔之時，沉寂多年，直到1995才被美FDA批准上市。
糖尿病患者的類型很多，二甲雙胍不是萬能的，後來又開發了胰島素促泌劑、抑製劑等，即磺酰脲類、非磺酰脲類、「X列汀」、「X列凈」等，但可能會引起低血糖，大小不等的副作用不少。
後來發現了胰島素增敏劑，第一代叫曲格列酮，肝毒性太大；第二代羅格列酮、吡格列酮，有了很大改觀，但都是「外國戶口」。我國要麼只能仿製，要麼用進口葯，直到原研的西格列他鈉問世。
西格列他鈉，屬於治療2型糖尿病的全新藥物，叫PPRA全激動劑，屬於胰島素增敏劑，全球首創，也是全球最早完成三期臨床試驗和最先上市的藥物，不僅能控制血糖水平，還可對付脂代謝紊亂、血壓異常等問題。
西格列他鈉的看家本領，是圍繞某種影響糖尿病的關鍵受體，即PPAR，發揮「一石三鳥」作用，同時激活該受體3個亞型：PPARα、PPARγ、PPARδ，它們在人體代謝綜合征具有重要作用。
PPARα和脂代謝緊密聯繫，主要存在於肝臟中，意味着西格列他鈉可對付脂肪肝問題。
PPARγ和胰島素敏感性、炎症、脂肪水平、血壓等相關，有時指標異常還可能提示肝癌。
PPARδ和免疫、膽固醇、脂肪控制、動脈粥樣硬化等相關，反映器官活躍程度。
西格列他鈉歷時十九年研發，2019年9月獲上市申請受理，2020年8月開展和二甲雙胍聯用的三期臨床試驗，2021年3月應用於治療非酒精類脂肪肝2期臨床試驗，2021年11月獲我國葯監局批准上市。
該葯適用於控制2型糖尿病血糖，並考慮了飲食、運動等要素，單葯規格16mg/片，根據病情每次2片或3片，每日1次。
臨床研究顯示，西格列他鈉治療24周，可讓糖化血紅蛋白絕對值降低1.32%—1.52%，而且與對照葯相比，在空腹血糖、餐後2小時血糖、胰島素抵抗數、遊離脂肪酸等指標中，均有明顯優勢。在安全性方面，沒有嚴重事件報道。
但該葯仍存在一些副作用，如偶發貧血、水腫等問題，而且可能對女患者的排卵有調節作用，用藥需謹慎。
數據顯示，西格列他鈉上市一年，已有超過2萬名2型糖尿病患者受益。
相信在將來，圍繞「一專多能」降糖、控糖，減少各類糖尿病棘手問題，會有更多優秀國產藥物出現。
