9月27日下午，為推進醫院國家藥物臨床試驗機構建設工作的順利進行，南昌普瑞眼科醫院國家藥物與醫療器械臨床試驗機構啟動會暨藥物臨床試驗質量管理規範培訓會在醫院三樓會議廳成功舉辦。南昌大學第一附屬醫院、江西省中醫院特聘專家、省葯監局原二級巡視員註冊處處長伊凡教授，南昌市洪都中醫院黨委書記、國家藥品監督管理局藥物臨床試驗數據核查專家劉建芳教授，現任南昌大學藥學院副院長、江西省井岡學者特聘教授、江西省「雙千」計劃人選、江西省百千萬人才工程人選夏春華教授，南昌普瑞眼科醫院院長楊海軍，南昌普瑞眼科醫院黨委書記、執行院長葉志剛出席會議，醫院各行政職能科室負責人、臨床和醫技科室負責人及護士長、首批藥物和醫療器械試驗專業科室研究小組成員參加會議，南昌普瑞眼科醫院醫務部主任鄒蕾主持本次會議。
南昌普瑞眼科醫院國家藥物和醫療器械臨床試驗機構啟動會開幕
楊海軍院長致辭並發表動員講話
啟動會上，楊海軍院長發表致辭並就醫院正式啟動國家藥物和醫療器械臨床試驗機構備案工作作動員講話。他對各位專家的到來表示誠摯的歡迎，向對醫院建設發展給予關心支持的專家們表達了衷心的感謝，並指出，申報藥物與醫療器械臨床試驗機構對醫院的發展意義重大，不僅有利於提高醫院的科研水平及綜合實力，還有利於推動學科的發展及建設。伴隨着國家對醫藥事業的大力支持和新葯開發領域的快速發展，醫院將有更多機會開展藥物臨床試驗，南昌普瑞眼科醫院將充分重視藥物臨床試驗機構建設工作，強化責任擔當，夯實備案工作，認真學習並貫徹落實GCP，全力以赴、齊心協力，圓滿完成機構建設工作。為提升醫院科研水平，提高醫院綜合實力而不懈努力。
伊凡教授講授《新版藥物臨床試驗質量管理規範簡介》
劉建芳教授講授《藥物臨床試驗的質量管理要素》
夏春華教授講授《II、III期臨床試驗設計要點》
培訓會上，省葯監局原二級巡視員註冊處處長伊凡教授，南昌市洪都中醫院黨委書記、國家藥品監督管理局藥物臨床試驗數據核查專家劉建芳教授，江西省井岡學者特聘教授、江西省「雙千」計劃人選、江西省百千萬人才工程人選夏春華教授，分別圍繞《新版藥物臨床試驗質量管理規範簡介》、《藥物臨床試驗的質量管理要素》、《II、III期臨床試驗設計要點》等相關主題進行授課，講授內容豐富精彩、系統全面，並以實際案例分享及生動有趣的互動方式激發了大家的學習熱情。
現場考核
培訓結束後，醫院現場對全體學員進行了相關培訓考核，通過考核檢驗培訓效果，鞭策與激勵他們查漏補缺、增強學習意識，努力做到更好。學員們紛紛表示通過此次培訓對藥物臨床試驗質量管理規範有了更全面的認識，也更加清楚自己今後的職責以及如何規範地開展藥物臨床試驗項目。同時，此次培訓也給予了醫院在國家藥物臨床試驗機構建設和運行管理上許多的引導和啟發。
本次培訓會進一步強化了臨床試驗人員的藥物臨床試驗質量管理規範意識、倫理道德意識，提高了臨床試驗人員的臨床試驗技術水平，不斷規範藥物、醫療器械臨床試驗過程，保障受試者權益和安全，保證臨床試驗質量。
參與國家藥物與醫療器械臨床試驗項目是醫療機構提高醫療科研水平、提升醫務人員綜合能力的重要途徑之一，此次會議的成功舉辦，標誌着南昌普瑞眼科醫院醫院正式啟動國家藥物臨床試驗機構資格備案工作。醫院將通過國家藥物與醫療器械臨床試驗項目這一平台，豐富和補充醫院綜合管理內涵，促進醫院醫療科研工作的不斷進步和發展產生積極作用，充分發揮集醫、教、研為一體的綜合優勢，以此大會為契機，細緻、紮實地做好藥物與醫療器械臨床試驗機構申報和培訓工作，確保臨床試驗機構的各項進程嚴謹、有序、真實，力爭早日取得國家藥物與醫療器械臨床試驗機構資質，為英雄城的百姓眼健康謀福祉，為醫藥事業的創新發展貢獻力量。
編輯：劉劍武
