三湘都市報·新湖南客戶端8月14日訊（全媒體記者 李琪 實習生 孫昕 楊禕莎 通訊員 張瑩）近日，一個將要造福銀屑病患者的好消息傳來：由人類幹細胞國家工程研究中心提供幹細胞製劑，在中南大學湘雅醫院進行的1/2a期「人臍帶來源間充質幹細胞治療銀屑病」臨床研究項目已完成。
8月5日，研究成果在國際學術權威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影響因子38.104）以臨床研究論著的形式在線發表，評估了人臍帶來源間充質幹細胞治療銀屑病的安全性和有效性，並初步探討了可能的作用機制，代表着我國幹細胞治療銀屑病臨床研究領域重大突破。
（該臨床研究論著截圖）
人類幹細胞國家工程研究中心主任，我國著名的生殖與幹細胞專家盧光琇教授介紹，該研究為國際上首次發佈「採用人臍帶來源間充質幹細胞（UMSCs）治療銀屑病」的1/2a 期單臂臨床試驗成果（註冊臨床註冊號 NCT03765957）。研究發現：同種異體UMSCs的移植對銀屑病患者安全且部分有效，其中男性有效率為25%，女性有效率為66.7%，女性比男性更有效；治療前較低水平的Treg 細胞預示着更好的治療反應，可能是UMSCs有效治療銀屑病的預測因素。
項目組專家介紹，銀屑病（俗稱「牛皮癬」），是一種常見的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病，目前影響着全球約1.25億人，是病程最長且對生存質量影響最大的免疫相關性皮膚病，尚無治癒方法。雖然銀屑病領域靶向生物製劑和小分子藥物取得了重大突破，但其疾病的發病始動因素仍不明確。生物製劑一旦停用，疾病往往複發。而間充質幹細胞（MSC）的免疫調節能力，使它們有望成為臨床上治療免疫相關性疾病的新型治療方法。此前，國際上陸續發佈了幹細胞治療銀屑病的病例報告，但缺乏系統深入的臨床研究。
記者獲悉，「人臍帶來源間充質幹細胞治療銀屑病」臨床研究由中南大學湘雅醫院皮膚科與人類幹細胞國家工程研究中心（湖南光琇高新生命科技有限公司）聯合申報，2018年5月獲國家衛健委備案，是全國範圍內幹細胞治療銀屑病三個臨床研究之一；2019年3月實施第一例受試者治療，是湖南省首個開展的幹細胞治療疾病的臨床研究。
項目使用的臍帶間充質幹細胞製劑，來源於位於湖南長沙的人類幹細胞國家工程研究中心，該中心擁有按照歐盟和中國GMP標準建設的細胞製備中心，建立了規模化細胞製備平台，擁有幹細胞基礎研究、轉化研究、生產及質檢等技術團隊。相關細胞製劑通過了中國食品藥品檢定研究院質量複核及廣東醫學實驗動物中心安全性檢測，充分證實臍帶間充質幹細胞已達到臨床應用的質量標準。
[責編:陳舒儀]
[來源:三湘都市報]
