省葯監局完成2022年度疫苗監管質量體系內部審核

【來源：山西省藥品監督管理局_葯監新聞】

為強化疫苗監管，不斷將質量管理理念融入到監管工作中，更好地推動疫苗監管質量體系規範、有效運行，近期省葯監局組織開展了2022年度疫苗監管質量體系內部審核。

按照年初工作安排，省葯監局有序組織疫苗監管質量體系內部審核。一是成立專項工作組。針對質量體系系統性特徵，成立了由局領導任組長的內部審核工作組，工作組下設七個審核小組，明確了目標，落實了責任，細化了分工。二是實現審核全覆蓋。按照基本制度類、人力資源類、檢查類、培訓類、績效類五項內容，對省局疫苗監管組織體系和監管業務環節進行了全方位「體檢」，實現了組織體系和監管業務全覆蓋。三是堅持問題導向。對照質量管理手冊內容，內部審核工作組現場查閱資料，現場檢查監管業務，逐項核實，逐項檢查，從制度層面和操作層面對質量管理體系可能存在的風險點進行了全面排查和識別。四是落實整改措施。審核過程中，工作組與各業務單位和業務處室人員充分交流、深入探討、認真分析，針對內部審核中發現的問題和不足，認真查找原因，提出切實可行的解決措施，積極落實整改。

通過此次年度疫苗監管質量體系內部審核，省葯監局疫苗監管質量體系運行更加規範，保障全省人民接種疫苗安全有效能力基礎更加紮實。（劉素萍）

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