康緣1類新葯來襲！瞄準1700億市場

原創 桂枝 米內網

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10月27日，CDE官網顯示，康緣葯業1類新葯KYS202002A注射液臨床申請獲得承辦，受理號為CXSL2200544。KYS202002A是康緣葯業首款大分子生物葯，適應症為多發性骨髓瘤。

1類新葯KYS202002A注射液適應症為多發性骨髓瘤，多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一種漿細胞惡性腫瘤，其特徵為骨髓漿細胞異常增生伴有單克隆免疫球蛋白或輕鏈（M蛋白）過度生成。MM的發病率高，是血液系統第二位常見的惡性腫瘤。

國內腫瘤用藥市場空間廣闊，近年來隨着臨床用藥需求上升以及創新葯審批、放量提速，抗腫瘤和免疫調節劑已成為院內市場第一用藥品類。米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗腫瘤和免疫調節劑銷售規模超過1700億元，同比增長10.93%。

中國公立醫療機構終端抗腫瘤和免疫調節劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

在抗腫瘤和免疫調節劑領域，康緣葯業已有一款小分子創新葯KY1701片處於Ⅰ期臨床階段，用於治療晚期乳腺癌。

康緣葯業是國內中藥創新龍頭企業，公司堅持創新驅動，以中醫藥發展為主體，並積極布局化學葯、生物葯等領域。2021年公司研發費用4.99億元，同比增長31.27%；2022年上半年研發費用2.77億元，同比增長28.01%。

除了已上市產品，目前康緣葯業有24款中藥新葯、6款小分子創新葯處於申報臨床及以上階段。KYS202002A注射液是康緣葯業首款申報臨床的大分子創新葯，標誌着公司向生物葯領域進軍。

數據來源：米內網數據庫、公司公告等
註：米內網《中國公立醫療機構終端競爭格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。