抗RSV感染藥物治療嬰幼兒住院患者三期臨床取得重大進展

近日，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司宣布其治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染藥物愛司韋™（通用名：齊瑞索韋/ziresovir）在一項多中心三期臨床試驗獲得積極結果，達到主要終點及關鍵次要終點。在這項命名為AirFLO的臨床試驗中，愛司韋™與安慰劑相比在RSV感染的嬰幼兒住院患者中顯著降低癥狀評分（p=0.002）及病毒載量（p=0.006）。此項研究是全球首個獲得積極結果的口服RSV抗病毒藥物三期臨床試驗。

首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長、國家兒童醫學中心主任、AirFLO試驗的主要研究者倪鑫教授表示：「據WHO報告統計，每年全球約有6400萬兒童感染呼吸道合胞病毒，其中16萬兒童死於因呼吸道合胞病毒感染所導致的相關疾病，是導致兒童死亡的重要原因.我們迫切需要一種安全有效、給藥方便的治療藥物。AirFLO研究的積極結果提示抗RSV感染的藥物治療的局面或將改變，對RSV感染的兒科臨床診療發展具有重要意義，齊瑞索韋若能成功上市，將有望突破該疾病無葯可用的窘境，填補國內外抗病毒領域的一大空白。」

呼吸道合胞病毒是一種什麼病毒？

呼吸道合胞病毒 (Respiratory syncytial virus, RSV) ，也稱為人類呼吸道合胞病毒（hRSV），是一種非常常見的負義單鏈RNA病毒，由於受RSV感染的細胞會融合在一起形成稱為合胞體的大細胞結構，呼吸道合胞病毒因此得名。

據2017年《柳葉刀》發文評估，2015年全球範圍內，呼吸道合胞病毒誘發的兒童急性下呼吸道感染(RSV-ALRI)事件3310萬次，導致約320萬名住院兒童和59600（48000-74500）名5歲以下兒童住院死亡。在6個月以下的兒童中，140萬的住院病例和27300例的住院死亡是由RSV-ALRI引起的,RSV-ALRI的總死亡率可能高達118200。

另外，研究報道稱，在北美季節性呼吸道感染流行期間，呼吸道合胞病毒占所有支氣管炎住院病例的50%至80%，美國有80萬小於1歲兒童患有RSV支氣管炎，是美國兒童住院的主要原因，5歲以下兒童每年因為RSV住院為57527例，以 <1歲比例最高。

RSV感染是全球嬰幼兒住院的主要原因之一， 其傳染性、複發性極強，即使嬰幼兒得到治癒，在以後的生活中也極易再次感染。RSV主要通過飛沫的方式進行傳播，這使得其容易在社區和醫院環境中引起爆發性感染，對公眾健康以及社會穩定造成極大威脅。

如何檢測呼吸道合胞病毒？

呼吸道合胞病毒（RSV）是世界範圍內嬰幼兒下呼吸道感染最重要的病原體之一，近年來研究發現可引起成人、中老年人及免疫抑制患者下呼吸道感染，不僅如此，RSV感染在成年人中的病死率高達4%，目前尚未有疫苗可控，因此早檢測、早預防、早治療至關重要。

小結

呼吸道合胞病毒是負鏈RNA病毒，是一種常見的呼吸道感染致病病原體，一年四季流行，能與covid-19合併感染，是世界範圍內誘發幼兒下呼吸道感染並導致住院和死亡的主要原因。臨床上檢測呼吸道合胞病毒的金標準是PCR檢測。當前，呼吸道合胞病毒的抗病毒藥物、疫苗和單克隆抗體均處於臨床開發階段，尚無特效治療，早檢測、早診斷、早治療至關重要。