民進黨當局「傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」今(25)日上午召開臨時會議,針對台灣自產的高端疫接種進行討論。「疫情指揮中心」指揮官陳時中稱,第一,專家同意高端疫苗納入公費疫苗接種作業計劃;第二,專家經過相當多辯論和討論後認同疫苗可以混打。至於如何實施,建議初步先第從一類到第三類接種對象,間隔8周以上,第二劑可以混打mRNA疫苗,但為了一體作業起見,現在第二劑以間隔10到12周來做規劃。
高端疫苗6月中送件後,因資料不齊被要求補件,7月14日完成補件後,已由「食葯署」進行緊急授權審查,7月19日通過授權。「食葯署長」吳秀梅稱,高端疫苗將適用於20歲以上成人接種,兩劑須間隔28天,每個月也要提供安全監測報告。
陳時中表示,高端產能相對較低,緊急授權也剛通過,提高產能需要一定時間,等到ACIP通過後,會再研擬施打計劃,8月份應該可以有少量供應。
吳秀梅提到,高端疫苗與AZ疫苗進行中和抗體比較,在95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。她還聲稱,高端疫苗組血清反應比率信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。
吳秀梅另表示,聯亞疫苗送件後,「食葯署」都積極在審查中。至於AZ在台灣「中研院」實驗室測出的抗體效價,陳時中表示,在各個廠牌還沒審查完畢之前,應該不會公布。
不過,在高端疫苗通過緊急授權後,卻爆出擴大產能出現品質不穩,八成產品遭退貨。儘管高端和「食葯署」都發文辯解,仍然引發外界質疑。陳時中日前在記者會被問及此事,表示「我沒有說很清楚」,但他稱,每次放大製程都有相關確效措施,每個公司生產線都有良率與不良率,需要廠商批次檢驗,符合品質要求才會放行。
此外關於疫苗混打,台灣林口長庚副院長邱政洵昨天表示,未來混打將會成為趨勢,但為了確保安全性,希望能透過臨床試驗協助提供台灣人有參考數據。台大醫院已經進行「AZ+莫德納」的混打臨床試驗,長庚也已經提出計劃,不過還在院內IRB審核中,至於「AZ+台產疫苗」的臨床試驗也正在研擬。(林靜嫻/編輯)