腎病新葯首年破14億!醫保加持下逆襲,背後是千萬家庭的希望?

近日,雲頂新耀(1952.HK)披露了2025年全年業績報告。

報告顯示,雲頂新耀2025年實現總收入17.07億元,同比增長142%;非國際財務報告準則(Non-IFRS)下扭虧為盈,實現盈利1.87億元,第四季度實現經營性現金流回正,年末在手現金儲備27.31億元。

當天,雲頂新耀在上海舉辦了2025年年度業績說明會,該公司董事會主席吳以芳、CEO羅永慶出席,就公司現有產品尤其是市場關注的五年規劃實現路徑進行了詳細回應與分析。

對於盈利預期,3月27日,吳以芳告訴記者,2030年若企業實現150億元的營收且達成盈利目標,雲頂新耀需努力實現的目標是利潤率超過20%。

首年上市銷售14億元大單品

從報表來看,業績的增長主要得益於兩款核心產品的商業化銷售。這兩款藥物是布地奈德腸溶膠囊(商品名:耐賦康)和氟環素類抗菌藥物依拉環素(商品名:依嘉)。兩款藥物均通過授權引入。

具體來看,耐賦康是全球首個對因治療IgA腎病的藥物,2025年全年銷售收入突破14億元,同比增長超過300%。雲頂新耀財報顯示,自2025年1月起,耐賦康正式納入國家醫保藥品目錄,成為首個在醫保首年銷售收入突破10億元的非腫瘤藥物。

貢獻收入的另一款產品依嘉主要是一款用於治療成人複雜性腹腔內感染的抗生素。2023年3月,依嘉獲中國國家葯監局批准上市,2025年全年銷售收入為2.62億元,院內銷售同比增長44%。雲頂新耀CEO羅永慶在業績發佈會上透露,2026年依嘉將積极參加今年的國家醫保談判,預計明年能夠向市場提供國產化的依嘉。

財報還明確了雲頂新耀2026年的經營目標及預期重要里程碑。其中,耐賦康預期實現24億元—26億元銷售收入;除依嘉外,今年2月在國內獲批的自身免疫領域藥物精氨酸艾曲莫德片(商品名:維適平)預計也將在年內啟動醫保談判,推動納入支付體系;星必妥預計2026年第三季度在中國大陸獲批,樂瑞泊預計2026年上半年遞交中國上市申請。研發端,mRNA腫瘤疫苗平台及In vivo CAR-T平台多個項目將推進臨床進程。

精密的時間表

記者從雲頂新耀了解到,上述經營目標及預期的設計與此前公司發佈的未來五年發展路徑緊密相關。

2025年12月,雲頂新耀披露稱,計划到2028年營收突破100億元規模,2030年營收突破150億元人民幣,並將持續在腎科、心血管及代謝、自身免疫、眼科及急重症等重點戰略領域構建產品組合。同時,公司計劃每年引進3至5個重磅產品,力爭在2至3年內實現獲批上市,5至6年內達成單品峰值銷售超20億元的BD合作引進目標。

雲頂新耀董事會主席吳以芳在業績發佈會上稱,為達成2028年和2030年的業績目標,必須有產品支撐。

其算了一筆賬,展示管理層將如何完成任務:目前,耐賦康已進入醫保並持續放量;維適平、依嘉均需在今年談進醫保,2028年是兩款產品進入醫保的第二年;今年3月23日剛引入的心血管領域藥物艾曲帕米(Etripamil)鼻噴霧劑(擬定商品名:星必妥)已趕不及今年的醫保談判,2027年通過患者自費實現收入,預計2028年進入醫保。

吳以芳說,前三款產品(耐賦康、維適平、依嘉)按公司現在的能力,2028年能夠實現65億元—70億元的年銷售額。此外,若算上自海森生物引入的產品組合、星必妥與後續將在2028年上市的MT1013、後續BD引進創造的收入,2028年就可以達成100億元銷售目標。

吳以芳表示,按公司自研產品研發進度將在2030年前後上市,目前公司主力產品將在2028年前後進入峰值,後續主要依靠BD產品實現增長。為此,引進藥物的節奏和數量非常關鍵。

記者注意到,在過去6個月,雲頂新耀已引進及合作4款創新葯和6款成熟原研產品。

對於該引進速度,吳以芳向記者稱,「在通常情況下,即便公司通過BD引入的藥物處於研發後期,至少需要2年—3年才能獲批上市。今年引入的產品基本要到2028年才能上市。

若將產品進入醫保時間納入在內,這些產品距離2030年的期限只有2年的回報期」。因此,吳以芳稱:「公司每年BD 3個—5個產品是基本要求。如果現在拿不到好的產品,抑或引入數量不足,就會加劇後續的達標難度。」

預計2028年實現全口徑盈利

既定的銷售目標,對於雲頂新耀的營銷團隊提出了高要求。

「目前公司要求銷售團隊一款產品在三年內實現基本達峰。假設一款銷售收入達峰預期在20億元的產品,可能要在產品進入醫保後的第三年達到目標。」吳以芳稱,這是由於國內競爭激烈,產品迭代以及同類型靶點產品跟進迅速。「如果錯過紅利期,就無法實現產品的生命周期價值。」

值得一提的是,記者注意到,雲頂新耀並未公布2028年與2030年對應的凈利潤目標。

對此,吳以芳告訴記者,2027年仍處於投入階段,企業要紮實做好內功,確保幾個創新藥引入項目落實到位。「2028年雲頂新耀實現百億營收時,如果企業未能實現盈利,那真的對不起自己。」

他表示,屆時無論採用何種統計口徑,企業必定會實現盈利。

吳以芳告訴記者,對於引進的品種,若經評估認為不符合企業發展戰略,應果斷捨棄,切不可留戀。產品的核心價值在於臨床價值。從歷史來看,企業銷售良好的藥品都是真正具備治療功效的藥物。在過去市場不規範時,部分藥品曾曇花一現,但如今已銷聲匿跡。