台州消息:最高補助可達3300萬元!它照亮了生物醫藥產業的未來
10月24日,我市召開《台州市人民政府辦公室關於加快生物醫藥產業高質量發展的若干政策意見》(以下簡稱《政策意見》)新聞發佈會,邀請相關負責人介紹情況,並就媒體和公眾關心的問題答記者問。近年來,我市不斷加強頂層設計,完善產業布局,形成了從中間體、原料葯到仿製葯、製劑、生物葯的完整產業鏈體系。為了加快我市生物醫藥產業高質量發展,《政策意見》應運而生。《政策意見》基於我市生物醫藥產業現狀,圍繞推動產業做大做強、推動產業創新研發、推動產業優化升級、優化生態服務體系4個方面,針對性地制定18條政策意見。那麼,待其落地後,將為我市生物醫藥產業帶來哪些助力?
01鍛長板,壯大優勢產業
化學原料葯和醫藥中間體是我市一直以來的優勢產業。化學原料葯出口佔全省三分之一、全國的十分之一。正因為有如此龐大的體量,台州素來有「世界原料葯看中國,中國原料葯看浙江,浙江原料葯看台州」的美譽。截至目前,台州擁有醫藥上市企業16家、規上醫藥製造業企業73家、醫療儀器設備及器械製造企業79家,是全國化學原料葯和醫藥中間體產業規模最大的集聚區,被稱為全世界原料葯採購的「超級市場」,並成功入選中國生物醫藥產業發展指數20強城市。
根據《政策意見》,圍繞推動產業優化升級,分別在企業加大技術改造、企業拓展海外市場、企業交流參展、產業化能力提升、重點專業服務能力提升等5個方面給予政策和資金支持。另外,從創新項目審批監管、提升註冊審評服務能力、加強人才隊伍建設、加強項目要素保障、加強環境支撐能力建設等5個方面發力,營造更優質的產業發展生態。
02補短板,激發藥品創新活力
當前,台州正朝生物醫藥高能級產業集群攀升。值此關鍵時刻,補齊藥品創新研發短板、引導葯企差異化創新,是促進生物醫藥產業高端化、智能化、綠色化發展的重要步驟。藥品創新研發投入大、風險高、周期長,企業往往面臨較大的挑戰和壓力。在政策意見的研究制定過程中,如何鼓勵支持企業加強藥品創新研發,促進台州醫藥產業能級提升是重點考慮的方向。因此,針對創新葯、改良型新葯、仿製葯等藥品創新研發分別制定了專門的政策。在18條政策意見中,藥品創新研發的相關政策足有6條。以1類創新葯為例,針對藥品創新研發投入大、風險高、周期長的特點,進行分階段補助。對於取得臨床批件的,給予200萬元補助;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,分別給予300萬元、500萬元、800萬元補助;批准上市後再給予1500萬元補助,企業累計可獲得補助3300萬元。
伴隨我國生物醫藥產業向創新葯轉型升級的要求,我市生物醫藥企業正面臨前所未有的機遇與挑戰。為了破解醫化企業研發項目、CDMO項目的合法性合規性問題,我市從實行中試備案制度、創新CDMO審批模式等八方面制定措施,並於CDMO項目探索推行「車間審批+產品備案」政策。據企業估算反饋,該政策可以幫助企業每個項目減少20萬元到40萬元的成本,大幅降低了企業研發創新葯生產的時間和經濟成本。下階段,將推進台州市醫化產業綠色轉型發展的環境准入政策落地,主動對接、主動上門、主動服務,促進醫化行業綠色轉型升級。來源:望潮
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