21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
近日，自菲鵬生物股份有限公司（以下簡稱「菲鵬生物」）創業板過會後，菲鵬生物披露了最新一期的招股書，更新了2021年度的業績情況。
招股書顯示，報告期內的2019年、2020年和2021年，菲鵬生物分別實現營收2.89億元、10.68億元和23.32億元，分別同比增長30.61%、269.31%和118.44%；同期，凈利潤分別為5745.49萬元、6.33億元和15.03億元，分別同比增長133.53%、1001.95%和137.38%。
值得一提的是，近兩年來，公司新冠與非新冠產品均實現較大業績增幅，其中試劑原料收入5.99億，同比增長76%；非新冠產品收入7.22億，同比增長96%。IVD試劑核心原料+試劑解決方案+開放儀器平台三位一體創新驅動，成為拉動公司業績增長的「三駕馬車」。
作為體外診斷上游平台企業，菲鵬生物主營方向為體外診斷試劑核心原料的研發、生產和銷售,並為客戶提供體外診斷儀器與試劑的整體解決方案。公開資料顯示，其2021年營收遠超同行業的諾唯贊18.64億元和義翹科技9.65億元，成為業內「優等生」。
體外診斷試劑原料拉動業績增長
今年3月，國務院聯防聯控機制發佈《關於印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》，提出在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，鼓勵有抗原自我檢測需求的社區居民，也可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
在國內疫情多點暴發的階段，國內多地採取「抗原檢測+核酸檢測」的方式以提升檢測效率，這也加大了抗原檢測試劑的市場需求。
新冠病毒檢測試劑主要分三類：核酸檢測、抗原檢測及抗體檢測，其中核酸檢測為臨床病原學的「金標準」，主要原料主要為分子診斷酶；抗原檢測是將蛋白片段作為識別感染的標誌，可直接檢測人體中是否感染新冠病毒，主要原料為抗體，但敏感性和特異性會低於實驗室的數據；抗體檢測人體感染病毒後產生特異性免疫應答產生的抗體，主要用於感染溯源調查，主要原料為抗原。原料的優劣程度決定了終端產品的品質，抗原、抗體、診斷酶也是體外診斷質量控制重要的戰略節點。
隨着各類檢測試劑在防控場景的深入應用，目前已逐步形成了以「核酸檢測+抗原檢測」的格局，而抗原檢測已在吉林、上海等地進行大規模使用。
報告期內，抗體是菲鵬生物目前新冠產品收入中佔比最大的品種，抗體實現銷售收入分別為1.29億元（佔比總營收44.76%）、3.92億元（佔比總營收36.68%）和13.60億元（佔比總營收58.34%），2019-2021年複合增長率達224.25%，2021年同比增長247.44%。
此外，公司的診斷酶產品也增長迅猛。招股書顯示，2019年、2020年和2021年，菲鵬生物的診斷酶產品營收分別為2475.35萬元、2.79億元和2.55億元，三年期內複合增長率達221.03%。與抗體業績2021年出現爆髮式增長不同，菲鵬生物的新冠診斷酶產品營收基本與2020年持平。
根據弗若斯特沙利文研究，2021年我國體外診斷原料市場規模已增長至122億元，未來將持續保持15%以上增速，預計2024將達到200億元。
近年,國內IVD企業也不負眾望,逐步瞄準國產品牌發力追趕國際巨頭。其中,諾唯贊以國內稀缺的酶及蛋白雙平檯布局,佔據分子類試劑國產企業絕對地位；義翹神州是國內重組蛋白龍頭企業,擁有國內領先的單抗和重組蛋白生產工藝和技術平台；百普賽斯基於重組蛋白布局海內外市場，拓寬下游應用。
如何保持持續增長發力點？
但是，隨着檢測試劑和檢測單價逐步下降，疫情帶來的增長開始退潮後，菲鵬生物能否實現業績可持續增長？
長期以來，我國一直鼓勵本土生物試劑行業進行技術創新，打造自主可控的生物試劑供應鏈，進一步推動生物試劑的國產化進程。目前，多家國內IVD企業正努力打通IVD上下游產業鏈，部分企業選擇從上游往中下游延伸，部分則從中游向上游拓展。
例如，艾偉迪本是IVD原料商，目前已發展為基於自主核心技術能批量化、高質量提供多種診斷核心原料和特色試劑方案的平台型生物技術公司；諾唯贊也從圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料的生物科技企業，先後進入生物試劑、體外診斷業務領域，並正進行抗體藥物的研發；邁瑞醫療已完成對HyTest的收購，其表示將加強化學發光產品及原料的核心研發能力建設，解決體外診斷上游原料供應「卡脖子」問題。
招股書顯示，菲鵬生物擬募集25.11億元的資金中，擬投入8.76億元於體外診斷儀器及配套試劑解決方案研發、生產項目中，超過其試劑核心原料建設項目的5.25億元。在研發投入上，招股書顯示，菲鵬生物2019年、2020年、2021年的研發費用分別為1.04億元、1.12億元、1.85億元，占營業收入的比例分別為35.92%、10.51%和7.95%，研發費用2年複合增長率約為33%。
據悉，我國IVD上游原料市場規模較為固定，因此對於大部分試劑原料企業而言，在單一產品限制產能和銷售額的前提下，增加產品線和向下游產業鏈延伸是上游企業的內生衝動。
此前，亦有報告指出菲鵬生物的客戶較為分散且單個客戶銷售額佔比相對較小，報告期內，菲鵬生物前五大客戶名單的變動也較大。菲鵬生物在招股書中強調，其不存在對單一客戶重大依賴的情況，公司主要客戶的變化主要是因為新冠診斷相關產品的銷售額增加較大，使得客戶結構產生一定變化。
菲鵬生物董秘歐高兵也向21世紀經濟報道記者表示，「我們不會從產品形態上往下游拓展，不會去跟客戶競爭。而在目前的階段選擇登陸資本市場是因為現階段行業的整合期已經到來，只有順勢而為利用好收併購的手段才有下一步發展動力，長期保持龍頭優勢。」
疫情暴發後，國外的試劑檢測需求也同步增長，為國內IVD原料市場帶來出海窗口期。菲鵬生物也打破了外資品牌在上游診斷原料領域長期以來的壟斷地位，實現了診斷原料的本土化規模供應以及向歐美髮達地區的出口銷售。2021年,公司試劑原料和試劑半成品的境外收入超8億，佔比約35%，2019-2021年海外收入複合增長率超220%。
歐高兵向21世紀經濟報道記者表示，伴隨着新的第五代抗原檢測原料產品的推出，其產品在海外市場的優勢漸顯。未來，將不斷開發更高性價比、更高性能的原料替換原有產品以提升績效。
新冠帶來的行業大擴容十分可觀，但多方觀點認為IVD原料行業的增長紅利期並不會長期存在，因此找准下一步業績的可持續增長發力點尤為重要。
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