看各國化妝品界如何內卷

2022年06月29日14:53:07 時尚 1052

一、化妝品原料管理模式


美國:FDA 頒佈化妝品禁用物質和限用原料清單。對於着色劑的管理極為嚴格,需FDA審評許可。


歐盟從原料角度對化妝品進行管理,規定了化妝品禁用組分、限用組分(其中包含染髮劑),以及允許使用的防晒劑、防腐劑、着色劑。化妝品中使用的原料必須符合相關要求。對於除以上原料以外的其他化妝品成分,化妝品「責任人」負責對其進行安全評估。


日本:對於化妝品和醫藥部外品的原料進行分類管理,對於化妝品,除《化妝品基準》中提到的禁用組分、限用組分清單中所收錄的物質以外,允許在企業承擔安全自認的情況下,自行判斷使用。在「新原料」管理方面,日本區分了有使用歷史和無使用歷史的原料,根據相應的判斷依據評估原料的安全性。對於醫藥部外品中的配合成分,法定清單中未被收錄的成分,如用於醫藥部外品,應作為新原料和產品一同申報。


韓國:對於化妝品原料的管理採用否定清單制度,食品醫藥品安全部規定了禁用原料和限用原料清單,清單以外的其他原料都可以自由使用。功能性化妝品功效原料按照功能性化妝品審查機關規定進行管理,包括9種美白功效原料、4種抗皺功效原料清單和防晒劑原料清單。使用清單以外的功效原料時需在申報功能性化妝品時提交相應資料。


中國:對化妝品原料主要實行目錄管理,制定了禁限用組分、准用組分(包括防腐劑、防晒劑、着色劑、染髮劑)目錄和《已使用化妝品原料名稱目錄》。


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二、美白產品和美白原料管理


美國:根據是否影響人體結構和功能及功效宣傳用語措詞的不同,將美白類產品分別按新葯申請、OTC專論藥品或一般化妝品進行管理。按照OTC來進行管理的部分「美白產品」,其管理也是基於活性成分的種類和含量,以及產品的標籤和使用說明等規定。


歐盟:沒有針對美白產品的特殊規定,而是通過禁用或者限用清單來對原料進行管理,產品中使用的原料需符合原料清單及歐盟其他法規要求。


日本:某個美白產品的「宣稱」決定了它是按照化妝品進行管理還是按照「醫藥部外品」進行管理。例如,某個產品僅僅宣稱「亮澤皮膚」,則只是按照化妝品管理;如果有宣稱其「通過抑制黑色素生成,祛除或淡化色斑」的功能,還是要按照「醫藥部外品」來進行管理。


韓國:將美白類化妝品列為功能性化妝品的一種,其在上市前需經官方許可。韓國官方有美白劑清單,包括具體的美白成分和含量,以及《功能性化妝品標準及試驗方法》。


中國:目前我國沒有美白祛斑產品的原料清單,對於美白劑的用量也沒有相應的要求。《化妝品功效宣稱評價規範(徵求意見稿)》指出,美白產品(物理遮蓋除外)應當通過人體功效評價方式進行功效宣稱評價,並公布產品的功效宣稱依據的摘要。2021年3月,《化妝品祛斑美白功效測試方法》正式發佈。《條例》出台規定,祛斑美白化妝品仍然按照特殊化妝品管理。相應法規更新之際,監管部門應儘快明確美白祛斑產品及其功效成分的管理標準,制定美白劑清單和安全使用限量。


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三、化妝品原料安全信息管理


歐盟:對於化妝品原料規定了禁限用組分清單和允許使用的防晒劑、防腐劑、着色劑清單。歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)作為歐盟科學委員會之一,遵循獨立性、透明性、保密性的原則,負責針對清單中所列的物質以及應列入清單中管理的物質進行評估,並將評估的科學意見發表;對於清單以外的化妝品原料,企業需要按照《化妝品安全性評價測試指南》進行安全評估,對於這部分原料的安全信息由企業自行保存。


日本:對於化妝品原料安全信息的管理包括以下幾個層面的內容,政府層面發佈了《醫藥部外品原料規格》,將可用於醫藥部外品的原料基本信息予以公布,例如外觀、性狀、比重、純度試驗和確認試驗方法等;除此以外,企業自行制定並作為醫藥部外品成分、得到厚生勞動省批准的原料規格由企業自行管理,不對外公開;對於其它的化妝品原料,企業可參考日本化妝品工業聯合會的《化妝品原料規格制定指南》,自行制定化妝品原料規格並依其進行管理。


韓國:在原料信息管理方面,對於六種機能性化妝品制定了相應的功效原料清單,其原料質量規格要求由政府公開發佈;對於其它原料的安全信息,政府並沒有特別要求,由企業對產品負責,保障原料的安全、合規。韓國食品醫藥品安全部建立了韓國化妝品的原料數據庫,收載了化妝品的常用組分,包括來源、分子式、EINECS號、CAS號以及限用原料的使用量等。


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四、化妝品保質期的標註要求


國外對化妝品保質期的標註要求與我國略有不同,主要表現在對超長保質期產品和產品開封后使用期限的管理要求上。


美國:對化妝品的保質期標註沒有強制性規定,但對於防晒產品、去屑產品等,要求生產企業標註產品批號和失效期,並準備支持失效期的穩定性數據備查

歐盟:如果化妝品保質期低於30個月,標籤上必須標註「最好在某年某月之前使用」字樣,必要時還應當附加對保存條件的說明。對於保質期超過30個月的化妝品,歐盟沒有強制要求標註最短保質期,但要求標註開封后對消費者沒有任何危害的安全使用期限,以及生產批號或能夠識別化妝品的參考號。

日本:化妝品的保質期標註遵循日本與標識相關的公平競爭規約等法律法規。保質期3年以下的化妝品,需要以「某年某月」的方式標註使用期限;保質期3年以上的化妝品,不需要標註使用期限。

韓國:要求化妝品標註製造編號和使用期限或開封后使用期限,如果標註開封后使用期限,應同時以年、月、日標註製造日期

中國:我國國家標準GB5296.3 《消費品使用說明 化妝品通用標籤》明確規定,化妝品保質期應按同時標註生產日期和保質期或同時標註生產批號和限期使用日期兩種方式之一進行標註。並且在我國銷售的化妝品,即便是進口產品也應遵循我國保質期標註規定。《化妝品標籤管理辦法(徵求意見稿)》提出,對於保質期不少於36個月的產品,可以以生產日期和開蓋後使用期限的方式標註保質期。


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當前美妝護膚賽道競爭激烈、內卷嚴重

國外對於化妝品的要求規範

比我國更加嚴格齊全

因此只有產品夠硬、管理到位

才能在美妝界站住腳跟!

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