裝機入院!手術機器人拓展德國市場

2022年12月25日20:59:23 科技 1432

文章來源:MedRobot;編輯:lulu

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2022年12月19日,Asensus Surgical公司(NYSE:ASXC)宣布與德國醫院Gesundheits- und Pflegezentrum Klinikum of Rüsselsheim(簡稱GPR)已達成協議,計劃在醫院引進Senhance 手術系統。Asensus Surgical是一家外科機器人和外科手術數字化公司,開創了績效引導手術(Performance-Guided Surgery,PGS)的新時代。



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手術機器人拓展德國市場


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2022年12月19日,Asensus Surgical公司(NYSE:ASXC)宣布與德國醫院Gesundheits- und Pflegezentrum Klinikum of Rüsselsheim(簡稱GPR)已達成協議,計劃在醫院引進Senhance 手術系統。


自2004年以來,GPR醫院是呂塞爾斯海姆非營利性GPR健康和護理中心有限公司的一個部門,專門負責萊茵河谷西部地區/主城區的護理工作。該醫院擁有503張住院床位,17個診所和研究所,以及12個護理中心。GPR醫院每年為近25000名住院病人和13萬名門診病人提供護理。

▲Anthony Fernando


Asensus Surgical總裁兼首席執行官Anthony Fernando說:“GPR的腹腔鏡用途廣泛,Senhance手術系統非常適合在婦科、泌尿科和普通外科等外科科室中使用。我們很高興看到公司拓展德國市場,而德國是歐洲最大的機器人市場。這表明Senhance手術系統的臨床效用,以及該系統對手術需求的積極影響。”

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▲Achim Neyer


GPR醫院的首席執行官Achim Neyer先生說:“醫院引進Senhance手術系統,為病人提供數字化手術。Senhance 系統能夠與醫院技術相補充,因為普通外科、內臟外科、泌尿科和婦科都可以從先進的臨床智能功能與各種微創儀器的結合中受益,最終提供更好、更可預測的結果。”



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關於Senhance手術機器人


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Senhance手術機器人系統採用多端口設計,最多允許四個手臂控制機器人儀器和一個攝像頭,屬於控制腹腔鏡器械,可用於組織的可視化和內窺鏡操作,包括抓取,切割,解剖,結紮,電烙術,縫合,活動和回縮。Senhance系統的光學傳感器讓外科醫生能夠移動攝像頭,通過眼球運動來選擇指令,並根據儀器的壓力和張力提供觸覺反饋,從而提高了醫生觀察手術視野過程的靈活性和敏捷性。


Senhance手術機器人通過超聲波設備切斷或關閉不同組織,最大程度減少對周圍組織的熱影響,減少出血和對周圍組織的創傷。對比達芬奇機器人和Senhance機器人的微創手術流程:醫生可以坐在3D成像屏幕前操控Senhance機器人的三個手臂進行手術。達芬奇機器人仍未實現真實的3D成像視野,而且保留四個手臂。此外,Senhance還具有作用力反饋感觸功能,能根據組織或器官的硬度反饋給醫生,從而調整手臂操作的力度,這也是達芬奇機器人的“軟肋之一”。


2021年,公司還推出直徑為5毫米的鉸接器械,且已經獲得FDA 510(k)批准,通過提供兩個額外的自由度,可以更好地進入難以觸及的解剖結構區域。

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2021年9月,Asensus Surgical宣布用於擴展ISU的機器視覺功能獲得FDA 510(k)許可。ISU與Senhance系統一起使用,可在Senhance系統上啟用機器視覺功能,從機器人輔助手術到績效引導手術的演變,擴展了ISU的機器視覺能力。


ISU的最初功能是通過響應命令並識別手術區域中的某些對象和位置,為醫生提供機器視覺驅動的相機控制,並允許醫生通過器械移動來改變視野範圍。最新的ISU對這些已有功能進行擴展,包括:手術過程中的實時3D 測量、數字標記、圖像增強和基於術中解剖結構實時數據的增強相機控制等。



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Asensus Surgical公司簡介


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Asensus Surgical (NYSE:ASXC)成立於2006年,總部位於美國北卡羅來納州,是一家在全球設計、製造和分銷手術機器人和其他醫療器械的外科機器人和外科手術數字化公司。公司旗下的Senhance外科手術機器人系統已於2021年通過FDA審批。此前,Asensus Surgical還開發了SPIDER設備和SurgiBot系統。


目前,Asensus Surgical 的Senhance系統可在歐洲、美國、日本、俄羅斯等國家或地區銷售。在歐洲,Senhance系統已獲得CE認證,適用於成人和兒童的腹腔鏡腹部和骨盆手術,以及有限的胸部手術,不包括心臟和血管的手術。


在美國,Senhance系統已獲得FDA 510(k)許可,用於一般腹腔鏡外科手術和腹腔鏡婦科手術,包括良性腫瘤手術、腹腔鏡腹股溝、裂孔和食管旁疝氣手術、袖狀胃切除術和腹腔鏡膽囊切除術等。


在日本,公司已獲得PMDA批准,98項腹腔鏡手術納入報銷。


在俄羅斯,Senhance系統已獲得醫療器械監管機構Roszdravnadzor的註冊證書,允許其在整個俄羅斯聯邦內銷售和使用。


Asensus Surgical正在數字化外科醫生和患者之間的界面,通過解鎖臨床智能來開啟遠程指導手術的新紀元。例如,ISU是世界上第一個獲得 FDA 批准的具有增強智能和機器視覺能力的手術系統,具有識別解剖結構的能力,利用圖像分析實現3D 虛擬測量,並通過虛擬助手增強外科醫生使用手術區域信息的能力。



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Asensus Surgical公司發展歷程


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2006年,Asensus Surgical成立,專註於開發和銷售機器人輔助手術系統。

2009年,推出單端口、多通道腹腔鏡SPIDER®系統。

2010年,SPIDER®手術系統獲得歐盟CE認證。

2011年,Asensus Surgical榮獲全球創業TiE50獎項。

2012年,Asensus Surgical的單孔SPIDER®手術系統首次在英國使用。

2013年,Asensus Surgical進入SurgiBot™系統開發的下一階段。

2014年,公司在美國證券交易所上市,股票代碼為ASXC。

2017年,FDA批准其新一代微創手術機器人Senhance上市。

2018年,公司宣布旗下微創手術機器人Senhance系統獲得歐盟CE認證。

2019年,公司獲得了日本PMDA監管部門對Senhance手術系統的批准。

2020年,俄羅斯監管機構Roszdravnadzor批准Senhance系統在俄羅斯銷售。

2021年,公司宣布其直徑為5毫米的鉸接器械獲得FDA 510(k)批准,這些儀器之前已獲得可在歐盟使用的CE認證。同年9月,公司宣布其智能手術單元(Intelligent Surgical Unit,ISU)獲得FDA 510(k)許可,用於擴展先前獲得批准的機器視覺功能。ISU可與公司的Senhance系統一起使用。

2022年,Asensus Surgical被給予增持評級, 目標價1.50美元。

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