創新葯5月以來最新進展

海外創新葯進展

• 阿斯利康BTK抑製劑獲批新適應症：當地時間5月6日，阿斯利康宣布其BTK抑製劑阿可替尼與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合使用已在歐盟獲得批准，用於治療未接受過治療且不適合接受自體幹細胞移植的套細胞淋巴瘤（MCL）成年患者。這是歐盟首個也是唯一一個獲批用於該適應症的BTK抑製劑。

• 強生基因療法III期研究失敗：近日，強生旗下潛在同類首創的AAV基因療法bota-vec治療X連鎖視網膜色素變性的III期LUMEOS研究未能達到主要終點。

• LAG-3融合蛋白+PD-1聯合療法取得積極結果：當地時間5月5日，Immutep公司宣布其2b期臨床試驗TACTI-003（KEYNOTE-C34）患者隊列B取得積極結果：中位總生存期（OS）達17.6個月。

• 創新抗體獲FDA突破性療法認定：當地時間5月5日，Rezolute公司宣布，美國FDA已授予其在研療法ersodetug突破性療法認定，用於治療腫瘤性高胰島素血症（HI）所導致低血糖。

• 化葯新葯在美國申報上市：當地時間5月5日，VaNDA Pharmaceuticals宣布，美國FDA已受理其為在研療法Bysanti（milsaperidone）遞交的新葯申請（NDA），用於治療1型雙相情感障礙（BP-I）和精神分裂症。

國內創新葯進展

• 復宏漢霖創新葯矩陣近20項最新研究結果即將亮相：2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將於5月30日-6月3日在美國芝加哥隆重召開。本屆學術會議上，復宏漢霖將重磅發布公司創新管線中近二十項研究進展，覆蓋HLX43（PD-L1靶向ADC）、HLX22（抗HER2單抗）、H葯漢斯狀®（抗PD-1單抗，斯魯利單抗）等創新分子的最新/更新研究數據。