新冠藥物能否預防感染?阿茲夫定相關臨床實驗在菲律賓獲批

2022年12月27日14:49:02 科學 1196

新冠治療藥物,能否在暴露後預防新冠感染?12月26日,真實生物在公眾號發布消息,真實生物與復星醫藥達成戰略合作的口服小分子抗病毒藥物阿茲夫定片用於暴露後預防新冠感染的臨床試驗在菲律賓獲批開展。

本次獲批的臨床試驗為一項評估阿茲夫定對比安慰劑,在有癥狀新冠感染者的家庭密切接觸者中預防新冠感染的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床研究。

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阿茲夫定片是我國首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物,於2022年7月25日獲國家葯監局附條件批准。2022年8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。2022年12月7日納入廣東省藥學會最新版新冠肺炎抗病毒治療臨床藥學指引。12月17日,河南省藥學會發布《阿茲夫定治療新型冠狀病毒肺炎河南藥學專家共識》。阿茲夫定用於新冠病毒感染治療的Ⅲ期臨床試驗結果表明,阿茲夫定具有抑制新冠病毒複製的作用,加快清除新冠病毒,減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。而且,因靶點SARS-CoV-2 RdRp相對保守,突變率較低,阿茲夫定有潛力有效對抗多種變種。

2022年7月25日,真實生物宣布與復星醫藥達成戰略合作,雙方將聯合開發並由控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獨家商業化阿茲夫定。雙方將依託各自優勢,在中國境內(不包括港澳台地區)及未來可能在中國權益以外的全球地區(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區)開展合作。

【記者】嚴慧芳

【作者】 嚴慧芳

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