來源:央視新聞客戶端
根據國家葯監局發布的《中藥飲片標籤管理規定》要求,從今天開始,中藥飲片必須標註“保質期”。
今天起
中藥飲片必須標註“保質期”
從8月1日開始,我國明確要求中藥飲片的標籤上必須標註保質期。
北京大學第三醫院藥學部副主任藥師 江華:保質期它是一個質控的指標,同時確定藥品的保質期,它也對中藥飲片的全周期管理非常重要。其實我們歷代醫家對保質期都是有記載的,比如說《普濟方》記載的,鹿茸,新者良,也就是說要用新鮮的,就是確定了有保質期要求。
據了解,國家葯監局發布的《中藥飲片標籤管理規定》自2024年8月1日起施行,對中藥飲片的標籤管理做出明確要求,該《規定》對保質期的標註要求,自2025年8月1日起施行。
中藥飲片為何要求標註保質期?
中藥入葯,有鮮有陳,那麼,我國為什麼要求中藥飲片必須標註保質期呢?
專家告訴記者,中藥飲片的保質期能夠反映中藥飲片內在質量的穩定和安全使用期限,歷代醫家十分重視中藥貯藏時間,認為臨床使用藥物貯藏時間長短與療效密切相關。
記者從國家葯監局了解到,確定中藥飲片保質期,既能夠反映中藥飲片內在質量的穩定和使用安全期限,也可強化貯藏、加工、包裝、流通、使用過程的質量監督管理,為貯藏和包裝研究提供依據。
如何確定中藥飲片保質期?
中藥飲片成分複雜,如何確定中藥飲片的保質期呢?
北京大學第三醫院藥學部副主任藥師 江華:確定中藥的保質期有幾個方面,第一就根據臨床使用經驗,企業也可以根據飲片的留樣觀察的數據,還有一些研究的數據,綜合考慮確定它的保質期,一定要注意一點,就是保質期一定離不開它的儲存條件。
國家葯監局表示,標註保質期是中藥飲片生產企業對中藥飲片質量的承諾,由於中藥飲片貯藏期間的質量受地域影響較大,生產企業可徵求流通、銷售及使用單位的意見,確定中藥飲片實際貯藏條件的保質期。標註保質期後,持續積累數據,以確定更嚴謹的保質期。
採訪中專家告訴記者,消費者可以通過看、聞、摸等方法,觀察中藥飲片的性狀和外觀,一般來說,中藥飲片出現生蟲、霉變、走油、失香、風化、潮解、黏結、枯朽、變色、腐爛等情況的,均不可再藥用。
此外,正值高溫高濕的夏季,專家提醒對於一些葯食同源的中藥飲片,不僅要關注保質期,更要儲存得當。
北京大學第三醫院藥學部副主任藥師 溫劍:首先就是要通風、陰涼、乾燥,比如枸杞子,在夏天的時候它就非常容易黏塊、顏色變暗,這種情況下是不能服用的。還有薏米,如果保存不當也會出現生蟲和哈喇味的情況。我們都可以將它密封放到冰箱里保存。其次,在夏天,就要少買少囤,按時檢查,比如1—2個月就進行一次檢查,發現問題及時進行處理。
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