近日，浦東創新葯企業——君實生物宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司與邁威生物合作開發的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康?）的增加適應症補充申請，用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。
腫瘤壞死因子（TNF-α）由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的Th細胞分泌，為炎症反應的強效誘導劑和先天免疫的關鍵調節器，在多種炎症的發生和發展中處於核心地位。TNF-α和TNF-α受體結合可誘導炎症反應，現已證明，類風濕關節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關。抗TNF-α單克隆抗體可結合TNF-α受體，降低TNF-α激活的免疫應答，從而阻止炎症的發生。
記者了解到，君邁康?曾獲得“十二五”國家“重大新葯創製”科技重大專項支持。此前，君邁康?已獲得NMPA批准的適應症包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。
作為一家以創新為驅動，致力於創新療法的發現、開發和商業化的生物製藥公司，君實生物具有由超過50項在研產品組成的豐富的研發管線，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。
憑藉蛋白質工程核心平台技術，君實生物身處國際大分子藥物研發前沿，獲得了首個國產抗PD-1單抗NMPA上市批准、國產抗PCSK9單抗NMPA臨床申請批准、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批准，目前正在中美兩地開展多項Ib/II期臨床試驗。
責任編輯 楊林雨
作者 楊珍瑩
來源 浦東發布
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