【來源：大眾報業·半島網】
半島網4月2日訊 3月25日，山東省藥品監督管理局發布一則召回公告，海氏海諾健康科技股份有限公司主動召回1200盒促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法），規格為條型10人份/盒。
公告中，海氏海諾健康科技股份有限公司報告稱，由於公司生產的批號為 240202 的促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法）（規格、型號：條型10人份/盒）監督抽查檢驗不合格，海氏海諾健康科技股份有限公司對其生產的促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法）（醫療器械註冊證號：魯械注准 20162400570）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
《醫療器械召回事件報告表》中顯示，此次召回的試紙生產企業名稱為青島海諾生物工程有限公司，產品的適用範圍為用於體外定性檢測婦女尿液中的促黃體生成素(LH)。召回原因為2026年1月21日，公司接收到山東省藥品監督管理局區域檢查第二分局工作人員送達的省監督抽查檢驗報告一份(報告編號：SJ25140351)。報告提示該批次產品“臨界值”指標檢測結果不合格。依據《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》的相關要求並結合該公司該批次產品留樣檢測情況，公司決定提出複檢申請並對該批次可能存在缺陷的產品實施主動召回。
關於對召回試紙的召回要求和處理方式，海氏海諾健康科技股份有限公司表示將向醫療器械經銷商發送醫療器械召回通知函，停止經營或使用存在缺陷的本批次產品，並退回未銷售及使用的產品。受影響產品退回後將會被統一隔離在該公司倉庫，根據最終處置決定進行相應處理。已使用產品，無需採取進一步措施。
據悉，促黃體生成素（LH）測定試紙（膠體金法）是一種用於檢測女性尿液中促黃體生成素水平的自測工具，主要幫助使用者預測排卵時間，常用於女性備孕期間的排卵監測。
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