7月28日，禮來公司宣布其替爾泊肽注射液獲得國家葯監局（NMPA）批准，新增一項適應症，可聯合胰島素用於治療成人2型糖尿病（T2D）。該適應症適用於在飲食和運動控制基礎上，血糖水平仍不理想的患者，這是該藥物在中國獲批的第二個適應症！
一、替爾泊肽是什麼？
替爾泊肽是目前全球唯一一款能夠同時激活GIP和GLP-1兩種受體的雙重激動劑。它的作用機制是一方面提升胰島素分泌，另一方面抑制食慾和胃排空，從而達成“控糖”與“減重”的雙重目標。
二、控糖與減重效果如何？
在一項以亞洲人群為主的SURPASS-AP-Combo臨床試驗中，每周注射一次替爾泊肽，40周後，患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平平均下降最高可達3.01%，效果遠超基礎胰島素甘精。與此同時，患者的體重也同步減少，最高平均減重超過8公斤。
更重要的是，這種效果在各類人群中都表現穩定，無論是年輕或年長、胰島素功能強或弱、體重輕或重，還是既往使用過二甲雙胍或磺脲類藥物的患者，幾乎都能從中受益。
三、與其他藥物相比如何？
在此前的多項國際研究（SURPASS 1-6）中，替爾泊肽的降糖和減重能力優於GLP-1激動劑司美格魯肽（semaglutide）、基礎胰島素德谷胰島素（degludec）等。此外，它每周僅需注射一次，有助於增強患者的用藥依從性。
四、它還有哪些應用？
除了控制血糖，替爾泊肽已在美國獲批用於慢性體重管理（肥胖症）。它也是被美國食品藥品監督管理局（FDA）列為2023年減重領域新希望的藥物Zepbound™的核心成分。因其在減重和控糖方面的雙重作用，它被譽為下一代GLP-1革命的代表。
五、安全性與副作用
替爾泊肽最常見的不良反應是胃腸道反應，如噁心、腹脹、腹瀉等，但大多為輕至中度，並會隨用藥時間的延長而減輕。其整體的低血糖風險較低，但如果與磺脲類藥物或胰島素聯合使用時，仍需警惕低血糖的發生。
總結來說，替爾泊肽是一款兼具強效控糖和卓越體重管理能力的創新藥物，為2型糖尿病的治療提供了全新思路。此次在中國新增聯合胰島素的適應症，意味着它的適用人群被進一步擴大，未來有望惠及更多患者。
