規範醫療行為,4月起射頻美容儀需“持證上崗”

2024年04月05日17:05:19 健康 1643

(人民日報健康客戶端記者 孔天驕 劉穎琪)4月1日起,根據國家藥品監督管理局醫療器械分類目錄》,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫療器械管理,該類產品未依法取得醫療器械註冊證不得生產、進口和銷售。

“射頻美容儀的操作非常考量醫生的專業手法,合規機構專業培訓能有效降低灼傷、燙傷、不必要的疼痛等不良反應的風險。國家對射頻美容設備實行管理新規,嚴格監管將為射頻美容儀行業的規範發展保駕護航,也將進一步推動行業的健康持續發展,回歸醫療本質。”中國整形美容協會激光美容分會副會長宋為民告訴人民日報健康客戶端記者。

規範醫療行為,4月起射頻美容儀需“持證上崗” - 天天要聞

根據《醫療器械分類目錄》,預期用於“淡化皺紋(如抬頭紋、魚尾紋等)、減輕細紋、眼周除皺、改善鬆弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊緻輪廓、緊緻肌膚、提拉塑形、收縮毛孔”等的射頻美容產品,應當作為第三類醫療器械管理。宋為民認為,一些醫療屬性很強的射頻儀器本就該在專業的醫療機構使用,而不是在一些非專業的美容院隨意使用。

射頻美容儀是利用特定射頻電流,協同微電流等技術以達到緊膚抗衰效果。南華大學附屬第二醫院醫療美容科副主任蔣斌提到,合理的監管政策會加速國內市場“良幣驅逐劣幣”,向積極的方向發展。嚴格且有效的監管是消費者的“防火牆”,也將促進企業更加重視科研創新,推動產品質量迭代升級。

在新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院技術法規部部長李婷看來,我國將家用射頻美容類產品列入第三類醫療器械進行監管,對市場的准入門檻要求提高了,這也就意味着醫療器械產品的設計與生產對企業的專業性、技術性以及對相關監管政策的了解程度等方面都提出了更高的要求。

健康分類資訊推薦

臉色若長期出現3種異常,可能是失眠的信號,要引起重視 - 天天要聞

臉色若長期出現3種異常,可能是失眠的信號,要引起重視

說起失眠,真是讓人頭疼的事。很多人都經歷過,特別是中老年朋友們,晚上翻來覆去睡不着,第二天精神萎靡,工作和生活都被影響得一塌糊塗。你可能會發現,哪怕白天努力補覺,也補不回前一晚的疲憊。更難受的是,失眠往往會讓人情緒煩躁,心裡特別沒底,整個人
婚檢HIV陽性也不能告知?保護隱私權不能犧牲健康權 - 天天要聞

婚檢HIV陽性也不能告知?保護隱私權不能犧牲健康權

“我不想讓她知道,我怕失去她,怕她瞧不起我,我還是希望能過正常人的婚姻生活……”一位年輕人在得知婚檢複核HIV陽性後,瞬間崩潰,在診室號啕大哭。近日,“男子婚檢查出HIV哭求醫生別說出去”的新聞,登上社交平台熱搜。近年來,婚前隱瞞艾滋病史被訴案件頻出,婚檢中查出艾滋病是否要告知另一半,成為備受公眾關注的話...
60歲老漢心梗離世,醫生:夜間再口渴,也不要喝這2種水 - 天天要聞

60歲老漢心梗離世,醫生:夜間再口渴,也不要喝這2種水

夜深了,老李坐在沙發上,看着電視,忽然感覺口渴,喉嚨幹得厲害。他習慣性地走向廚房,拿起一瓶礦泉水,剛想喝一口,又突然停住了。想起醫生曾經警告過他:“夜間口渴時,最好不要喝這些水。”老李有些疑惑,但也沒有多想,隨手倒了一杯水喝下。沒想到,這一
守護銀齡健康 濱州市啟動2025年老年健康宣傳周活動 - 天天要聞

守護銀齡健康 濱州市啟動2025年老年健康宣傳周活動

6月27日上午,2025年濱州市老年健康宣傳周活動啟動儀式在濱州經濟技術開發區朝陽家苑舉行。旨在聚焦老年人心理健康,通過宣傳普及老年健康政策和心理健康、體重管理等科普知識,增強老年人主動健康和體重管理意識,提高健康素養和健康水平。
濱州市中醫藥文化惠民夜市“開市” - 天天要聞

濱州市中醫藥文化惠民夜市“開市”

6月26日,“渤海岐黃 醫韻濱州”中醫藥文化惠民夜市活動在濱州萬達廣場盛大啟動。43個中醫藥特色展位,160餘名中醫藥醫護人員參與其中,把傳統中醫藥文化融入“夜生活”,為廣大市民帶來一場能吃、能看、能玩,更能治未病、學養生的“國醫盛宴”。