日前
知名葯企衛材（中國）葯業有限公司宣布，阿爾茨海默病（下文簡稱：ad）創新治療藥物樂意保®（侖卡奈單抗）獲國家藥品監督管理局（nmpa）批准正式進入中國，用於治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度痴呆。
作為全球首個
針對ad病因的突破性靶向藥物，樂意保®的獲批將引領ad治療跨入“對因治療”新時代，為中國ad患者提供更優治療選擇。
相關數據統計
截至2018年，中國60歲以上的人口中，阿爾茨海默病患者有983萬人，輕度認知障礙患者有3877萬人。據估計，到2050年，阿爾茨海默病患者人數將增至4000萬人。
近千萬量級的國內患者長期以來處於缺醫少葯的困境中，由於ad發病機制複雜且臨床試驗審核程序非常嚴苛，ad新葯研發有着業界公認99.6%的最高失敗率，被稱為藥物研發“死亡谷”。目前用於治療ad的藥物基本上只能改善疾病的癥狀，而不能有效延緩疾病進程。
由於ad複雜的疾病機制及長期和複雜性的臨床試驗，“疾病修飾治療”即dmt（disease-modifying therapy）的出現具有重要意義，其核心在於其對疾病發病機制進行干預，而不僅僅是緩解癥狀或對癥狀進行管理。
ad最主要的發病機製為大腦中出現產生過多的β-澱粉樣蛋白（aβ），清除能力降低，繼而這些異常的蛋白沉積形成“斑塊”，導致神經細胞死亡、影響神經信號傳導。dmt的原理之一即靶向消除這些“斑塊”，從源頭解決問題。
衛材深耕ad領域四十餘載，攜手全球科學家積極攻克治療障礙，終於成功迎來樂意保®的問世。先進的治療機制使之成為二十年來首款獲美國fda完全批准的抗aβ疾病修飾藥物。侖卡奈單抗既可選擇性地與可溶性aβ聚合物（原纖維）結合，也可以與aβ斑塊的主要成分不溶性的aβ聚合物（纖維）結合，從而清除大腦中的aβ原纖維和aβ斑塊。
本品是第一種也是目前唯一完全獲批的能通過這一作用機制延緩疾病進展、降低認知和功能衰退速度的療法。繼2023年7月在美國獲得完全批准、9月在日本獲得批准，中國是第三個批准侖卡奈單抗上市的國家。
侖卡奈單抗的全球開發和監管提交由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣，其中，衛材擁有最終決策權，衛材將在中國銷售該產品。
為迎接2024財年上半年侖卡奈單抗的上市，衛材除了提高人們對早期阿爾茨海默病的認識外，還將利用在線健康平台“銀髮通”促進與專家合作，為患者提供疾病全程管理服務，包括早期篩查、在線問診、隨訪服務、認知訓練等，完善阿爾茨海默病診療閉環，在華打造方便的患者之旅。
“疾病診療關口前移和新葯可及性是衛材聚焦的重心。”衛材全球高級副總裁、衛材中國總裁馮艷輝表示，隨着樂意保®獲批，衛材將攜手社會各界力量，建立ad早診早治科普體系，提高全社會對ad疾病的認知，同時也將積極推動創新支付等患者關愛項目，完善多層次保障體系，惠及更多患者家庭。“關心人類健康（human health care）是衛材堅持不變的使命。我們力求比ad患者及其家庭更了解他們真實的需求，在守護記憶和親情羈絆的道路上一路陪伴，為他們帶去更多福祉。”
衛材在華企業隸屬於衛材株式會社，衛材株式會社是一家以研究開發醫藥產品為主的跨國公司，總部設在日本東京，其中國區總部型分支機構位於上海市靜安區。衛材在中國腦健康領域耕耘二十多年，一直秉承關心人類健康（human health care）的企業使命，始終支持“腦健康行動”所提出的各項主張和措施，並積极參与ad科普手冊科普宣傳。
來源：上海靜安
