受試者招募 | EG017 治療複發或轉移性晚期乳腺癌患者的 I 期臨床研究

2024年01月08日20:40:56 健康 3394

您好:


經國家藥品監督管理局批准,目前正在全國開展一項「評估 eg017 用於雄激素受體陽性、雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2 陰性晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、葯代動力學和療效的 ia/ib 期臨床研究」 。


eg017 片為化學藥品創新葯,本研究已獲得國家藥品監督管理局的《藥物臨床試驗批准通知書》(受理號:cxhl2200493)。


本研究在全國多個三甲醫院同步開展。


研究共分為兩個階段:ia 期和 ib 期。全國計劃招募 ia 期約 7~13 例、ib 期約 60 名複發或轉移性晚期乳腺癌患者,要求基本條件如下(以試驗方案為準):

1. 成年女性,18~75 周歲,預期生存期 ≥ 12 周


2. 組織病理學確診為 er+, ar+, her2-,經過標準治療失敗或已無標準治療,不可切除的局部晚期或複發/轉移性晚期乳腺癌


3. ib 期要求 ar ≥ 40%,需經參研中心組織病理確認,具有 ≥ 1 個可測量病灶用於評估療效


註:以上為入選基本條件,最終是否滿足入選條件進入本項研究,須由臨床醫生根據研究方案進行判定。


參加本試驗,您可以:



• 得到相應的交通和采血等補貼;


 您有隨時退出本研究的權利,您的隱私權會得到保護。

中心名單


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✩ 本文僅供醫療衛生等專業人士參考


內容審核:唐穎
項目審核:李陽

題圖來源:圖蟲創意

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