南都訊記者陳秋圓 王瑋 實習生余虹 發自上海 11月5日-10日，第六屆中國國際進口博覽會正在上海舉行。美國生物製藥公司琺博進首次獨立參展。琺博進中國總經理鍾黎蘊華向南都記者分享了公司旗下口服腎性貧血新葯羅沙司他膠囊（愛瑞卓®）在中國上市五年來所取得的成果。
琺博進中國總經理鍾黎蘊華。
進博會上琺博進展示的羅沙司他膠囊（愛瑞卓®）。
它是首個口服治療、無需注射、無需使用常規靜脈補鐵的抗貧血新葯，用於治療因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血（包括透析及非透析）。它也是諾貝爾生理學或醫學獎獲獎機制“氧感知通路（HIF機制）”重大科學發現的全球首個臨床轉化成果。
值得注意的是，中國是首個審批通過羅沙司他膠囊（愛瑞卓®）上市的國家，讓中國患者首次領先於發達國家患者受益於創新葯。羅沙司他膠囊在我國首發上市，也意味着我國首次成為全球首批首創作用機製藥物的國家，這在我國新葯註冊史上具有里程碑意義。
“這款新葯是與眾不同的。以前大部分跨國葯企的首創葯都是歐美先批，再進口來中國市場。那要不要考慮在中國先批？這也是另外一個模式。我做得到，別的公司或許也可以做得到。”鍾黎蘊華介紹，自2018年底羅沙司他膠囊在中國獲批上市以來，已惠及超60萬的腎性貧血患者。她指出，作為美國公司在中國進行首創新葯研發，中國友好的環境也讓他們收穫了很好的成果。這種“全球新葯，在華首發”的模式，可以為其他跨國葯企提供經驗借鑒。
據悉，琺博進自2011年進入中國市場，國內總部設立於北京，在上海、河北省滄州市設有分公司，致力於羅沙司他（愛瑞卓®）的開發及商業化。鍾黎蘊華表示，近年來的醫療改革使中國醫藥市場的環境和條件逐漸提升，現在中國的營商環境不斷改善，醫藥市場體系越來越成熟。“作為一個全球頭部創新葯企業，我們對中國醫藥的發展是充滿信心的，以後也會持續在中國發展。”
目前，琺博進已將15個核心專利轉移到中國，於2019-2022年投入4億元用於創新研發，未來還會持續擴大在華研發的投入資金。“我們也希望通過進博會這個平台做一些呼籲，希望有更多全球首創葯可以在華首發，惠及更多中國患者。”鍾黎蘊華說。
據了解，琺博進正在中國積極推進開發羅沙司他膠囊（愛瑞卓®）的新適應症——化療引起的貧血（CIA），該適應症已被中國國家藥品審評審批中心受理。在中國，每年約有160萬CIA患者需要管理，存在重大的未被滿足的醫療需求。目前尚未有其他國家對此適應症進行進一步研發申報，若這一適應症能獲批上市，中國CIA患者將能率先從這一創新療法中獲益。
