近日，山西省藥品檢查中心（山西省疫苗檢查中心）質量管理體系以“零缺陷”順利通過方圓標誌認證集團山西有限公司組織的外部審核，取得了ISO9001:2015質量管理體系認證證書。
外部審核期間，專家組對照省藥品檢查中心職責職能，通過文件審核和現場詢問的方式對中心質量管理體系運行情況進行全面審核，抽查了“兩品一械”檢查和檢查員培訓考核管理檔案，對中心質量管理體系運行的適宜性、有效性和充分性給予了充分認可。
建立和實施“兩品一械”檢查質量管理體系，是提升省藥品檢查中心管理水平的需要，也是適應國家加入PIC/S新形勢的需要。省藥品檢查中心將以此次認證為契機，不斷完善內部運行機制，持續提升質量管理能力，提高藥品檢查工作質量，守牢藥品安全底線，為我省藥品監管提供有力技術支撐。
（董岳峰 陳 磊）
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