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J Clin Oncol：度伐利尤單抗聯合Tremelimumab的聯合化療可作為mNSCLC的一線治療
▌臨床問題：
度伐利尤單抗聯合Tremelimumab的聯合化療（T+度伐利尤單抗+化療）是否能作為轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）的一線治療？
來自J Clin Oncol的一項研究結果表明，T+度伐利尤單抗+化療可作為mNSCLC的一線治療。
▌研究方案：
該研究為開放標籤、3期POSEIDON研究。研究者將患有EGFR/ALK野生型mNSCLC的患者（n=1013）隨機分配（1:1:1）接受75mg Tremelimumab加1500mg度伐利尤單抗聯合鉑類化療，為期4個21天周期，隨後每4周接受一次度伐利尤單抗，直至疾病進展，再加一次Tremelimumab；度伐利尤單抗聯合化療為期4個21天周期，隨後每4周一次度伐利尤單抗，直至疾病進展；或化療為期6個21天周期（有或無培美曲塞維持；所有組）。主要終點是度伐利尤單抗+化療與化療的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。主要的α-對照次要終點是T+度伐利尤單抗+化療和化療的PFS和OS。
▌主要發現：
1）與化療相比，度伐利尤單抗+化療顯著改善了PFS[危險比（HR），0.74；95%CI，0.62-0.89；P=0.0009；中位數，5.5 vs 4.8個月]；OS改善的趨勢沒有達到統計學意義（HR，0.86；95%CI，0.72-1.02；P=0.0758；中位數，13.3 vs 11.7個月；24個月OS，29.6%vs 22.1%）。
2）與化療相比，T+度伐利尤單抗+化療的PFS（HR，0.72；95%CI，0.60-0.86；P=0.0003；中位數，6.2 vs 4.8個月）和OS（HR：0.77；95%CI，0.65-0.92；P=0.0030；中位數：14.0-11.7個月；24個月OS，32.9%-22.1%）顯著改善。
3）在接受T+度伐利尤單抗+化療、度伐利尤單抗+化療和化療的患者中，治療相關不良事件最高為3/4級，分別為51.8%、44.6%和44.4%；分別有15.5%、14.1%和9.9%的患者因治療相關不良事件而終止治療。
▌展望：
綜上所述，在度伐利尤單抗和化療的基礎上加入有限療程的Tremelimumab，可顯著改善OS和PFS，而沒有顯著的額外耐受性負擔，代表了mNSCLC一線治療的一個潛在新選擇。
參考文獻：
[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00975
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本文首發：醫學界腫瘤頻道
本文作者：頂刊精要組
責任編輯：Sweet
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